CEO

_____________________

«____»_____________

1 Laboratoriya daxili nəzarəti üçün ümumi müddəalar

1.1 Bu Prosedur qaydanı müəyyən edir laboratoriyadaxili nəzarətin həyata keçirilməsi sınaq laboratoriyasında dəqiqlik.

1.2 Laboratoriyadaxili nəzarət– Laboratoriya Problemləri (VLK) ayrı-ayrı ifaçıların və bütövlükdə bütün laboratoriyanın işinin keyfiyyətini qiymətləndirməyin yollarından biridir.

1.3 Laboratoriyadaxili nəzarətin obyekti sınaq laboratoriyasında keyfiyyət sınaq zamanı ölçmə nəticələrinə nəzarətdir.

1.4 Hazırlanması və vaxtında təşkili üçün məsuliyyət laboratoriyadaxili nəzarət LRİ-də isə LRI rəhbərinə həvalə edilir.

1.5 Laborator nəzarət vasitələri standart nümunələr, sertifikatlaşdırılmış qarışıqlar, işçi nümunələr - analitin tərkibində məlum olan nümunələr ola bilər.

2 Sınaq zamanı ölçmələrin nəticələrinə nəzarət etmək üçün daxili laboratoriya nəzarətinin aparılması

Laboratoriyadaxili nəzarət Test zamanı ölçmə nəticələri aşağıdakılar tərəfindən həyata keçirilir:

Hesablamaların düzgünlüyünün, ölçmə nəticələrinin qeydlərinin, yuvarlaqlaşdırmanın düzgünlüyünün, xətanın böyüklüyünün yoxlanılması;

Eyni məhsulun xüsusiyyətlərinə dair çoxsaylı tədqiqatlar.

3 Sınaq laboratoriyasında daxili laboratoriya nəzarətinin aparılması qaydası

3.1 LRI-də laboratoriyadaxili nəzarət həm LRI-nin rəhbəri, həm də birbaşa tədqiqatı aparan hər bir mütəxəssis tərəfindən həyata keçirilir və həyata keçirilir ki, bu da VLK-nın aparılması üçün jurnalda əks olunur.

3.2. Laboratoriyada dəqiqliyə nəzarət LRI-nin bütün iş dövrü ərzində, ən azı rübdə bir dəfə həyata keçirilir.

3.3 Saxlamanın vaxtı və tezliyi

3.3.1 Daim laboratoriyadaxili nəzarət NÜMUNƏLƏR üçün saxlama şəraiti, sınaq nəticələrinin hesablanmasının düzgünlüyünün yoxlanılması, laboratoriya sənədlərinin aparılması, protokolların icrası, paralel sınaqlar arasında uyğunsuzluqların hesablanması və s.

3.3.2 Rüblük laboratoriyadaxili nəzarət- kalibrləmə asılılıqlarının yoxlanılması, daxili etalon tətbiq etməklə AN testinin düzgünlüyünün öz-özünə yoxlanılması, müxtəlif ifaçılar tərəfindən bir nümunədə eyni göstəricinin müəyyən edilməsi, hərəkətin icrasının yoxlanılması və onun həyata keçirilməsi şərtlərinə ciddi riayət olunması.

3.4. İş nəticələri laboratoriyadaxili nəzarət üçün davam edən tədqiqatın düzgünlüyü sınaq laboratoriyası qrupunun iclaslarında testin bütün aşkar edilmiş pozuntularının təhlili və şərhlərlə müzakirə edilməlidir.

3.5. Əsas elementlər laboratoriyadaxili dəqiqliyə nəzarət laboratoriya testləri bunlardır:

3.5.1. Laboratoriya sınaqlarında istifadə olunan birləşdirilmiş nümunənin saxlanma şərtləri, şərtləri və hazırlanması ölçmələrin aparılması üçün mövcud üsullarla müəyyən edilir.

3.5.2 Laboratoriyada təkrarlanmaya nəzarət bir nümunənin təhlilində paralel təyinatların nəticələri eyni şəraitdə alınmış ən azı iki paralel təhlilin nəticəsi üzrə aparılmalıdır. Təkrarlanabilirliyə operativ laboratoriyadaxili nəzarət profilaktik xarakter daşıyır və hər sınaqda həyata keçirilir.

3.5.3 Laboratoriyada operativ nəzarət eyni nümunənin, eyni şəraitdə, müxtəlif icraçılar tərəfindən analizinin iki nəticəsi əsasında aparılmalıdır.

3.6.Yoxlamaların nəticələri Daxili laboratoriya nəzarəti jurnalında qeydiyyata alınmalıdır (Əlavə A)

3.7. LRI-nin rəhbəri sınaq laboratoriyasında laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarətin təşkili və aparılmasına cavabdehdir

Əlavə A

Laboratoriyadaxili nəzarət jurnalının forması

tarix	Nümunə nömrəsi		ad			Təhlil nəticələri		Ölçmə nəticələrinin keyfiyyətinə dair nəticə
tarix	ilkin	təkrarlandı	OBYEKT	Təhlil üsulu	Müəyyən edilmiş element	ilkin	təkrarlandı	Ölçmə nəticələrinin keyfiyyətinə dair nəticə
1	2	3	4	5	6	7	8	9

QEYD VƏQİQƏSİNİ DƏYİŞTİRİN

Fəsil		Nömrəni dəyişdirin	Əvəzetmə tarixi	Dəyişiklikləri edən şəxsin soyadı	Dəyişiklikləri edən şəxsin imzası
№ p / p	bölmə adı	Nömrəni dəyişdirin	Əvəzetmə tarixi	Dəyişiklikləri edən şəxsin soyadı	Dəyişiklikləri edən şəxsin imzası
1	2	3	4	5	6












					mmmmm

Əsas səhifə > Sənəd

Laboratoriya tədqiqatının keyfiyyətinə laboratoriyadaxili nəzarət

ÜMUMİ MÜDDƏALAR

Beynəlxalq Təmiz və Tətbiqi Kimya İttifaqının (1993) və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (1981) mütəxəssislərinin təriflərinə görə, laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarət laboratoriya işçiləri tərəfindən həyata keçirilən fəaliyyətlər sistemi kimi başa düşülür. Alınan nəticələrin etibarlılığı laboratoriya tərəfindən verilməsi və bu nəticələrin qeyri-qənaətbəxş xarakteristikalarının səbəblərini aradan qaldırmaq üçün kifayətdir. Bu halda, nəticələr həm klinik qərarların qəbulunu asanlaşdırmaq, həm də epidemioloji və ya tədqiqat məqsədləri üçün laboratoriya tərəfindən verilir. Daha ümumi olaraq, laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarət analitik nəticələr prosesinin bütün mərhələlərinə, klinisistlərin ehtiyaclarının müəyyən edilməsindən, biomaterialın əldə edilməsi və analitiklərin miqdarının ölçülməsi, nəticənin verilməsi mərhələsinə qədər tətbiq olunur. Onun məqsədi analitik prosesin analitik dəqiqlik və sapma qiymətləri üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməsini təmin etməkdir. Laboratoriyada keyfiyyətə nəzarətin aparılması üç əsas sahəni əhatə edir:

preanalitik mərhələnin keyfiyyətinə nəzarət; analitik mərhələnin keyfiyyətinə nəzarət (keyfiyyətin statistik nəzarəti); laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarətin nəticələrinin qiymətləndirilməsi. Preanalitik mərhələdə nəzarət təmin edilir:

laboratoriya alətlərinin və avadanlıqlarının nəzərdə tutulan tədqiqat növlərinə uyğunluğu; reagentlərin hazırlanması və təhlili prosedurlarının optimallaşdırılması; tətbiq edilən analitik prosedurların tövsiyə olunan və ya vahid tədqiqat metodlarına uyğunluğu; heyətin hazırlıq səviyyəsi. Analitik mərhələdə aşağıdakılara nəzarət edilir: nəzarət nümunələrinin (məsələn, əridilmiş serum) və sınaq nümunələrinin xüsusiyyətlərinin eyniliyi; verilmiş təhlil metodunun əsas xarakteristikalarının (dəqiqlik və kənarlaşma) qiymətləndirildiyi şəraitin sabitliyi; tədqiqatın bütün mərhələlərində nəzarət nümunələrinin və sınaq nümunələrinin emalının eyniliyi; laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarətin nəticələrinin təqdim edilməsinin sadəliyi və aydınlığı; təhlilin nəticələrinin rədd edilməsi üçün aydın meyarların olması (nəzarət qaydaları). Laboratoriyada keyfiyyətə nəzarətin nəticələrinin qiymətləndirilməsi aşağıdakıları təmin edir:

laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarətin hər bir dövrünün səhvlərinin diqqətlə təhlili və düzəliş tədbirlərinin qəbulu; laboratoriyanın işində meylləri müəyyən etmək üçün dinamikada laboratoriyadaxili (eləcə də laboratoriyalararası) keyfiyyətə nəzarətin nəticələrinin müntəzəm təhlili.

Təriflər

Laboratoriya işlərinin keyfiyyətinə nəzarəti həyata keçirərkən aşağıdakı terminlərdən istifadə olunur. İstinad metodu - ölçmə nəticələrinin maksimum analitik spesifikliyini və dəqiqliyini göstərən üsul. Onun köməyi ilə əldə edilən nəticələr digər üsullarla alınan təhlilin nəticələrini qiymətləndirməyə imkan verir. Təsadüfi səhvlər - gözlənilməz şəkildə dəyişən, eyni nümunədə hər hansı parametrlərin təkrar müəyyən edilməsində sapmalar. Sistematik səhvlər nəticəyə yuxarı və ya aşağı təsir göstərən müəyyən səbəblərdən yaranan eyni işarəyə malik səhvlərdir. Sistematik səhvlər əvvəlcədən görülə və müvafiq olaraq düzəldilə və ya düzəldilə bilər. Sistematik xətanın dəyəri tədqiqat nəticələrinin düzgünlüyünü xarakterizə edir. Nəzarət materialı - laboratoriya tədqiqatlarının keyfiyyətinə nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuş və öyrənilən və təhlil edilən materialın ən vacib xüsusiyyətlərinə yaxınlaşan material. Keyfiyyətə nəzarət daxili (labaratoriyadaxili) - laboratoriyada alınan analiz nəticələrinin keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş tədbirlər sistemi. Keyfiyyətin xarici qiymətləndirilməsi - eyni nəzarət materialı üzərində bir neçə laboratoriyada alınan nəticələrin statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə eyni nəticələr verən eyni üsul və ya üsullarla müqayisəliliyinə nəzarət. Ölçmələrin yaxınlaşması (dəqiqlik, Konvergenz) - eyni şəraitdə həyata keçirilən ölçmələrin nəticələrinin bir-birinə yaxınlığını əks etdirən ölçmələrin keyfiyyəti (seriyada təkrarlanma qabiliyyəti). Ölçmələrin təkrarlanma qabiliyyəti (reproducibility, Reproduzierbarkeit) - müxtəlif şəraitdə (müxtəlif vaxtlarda, müxtəlif yerlərdə, müxtəlif insanlar tərəfindən) yerinə yetirilən ölçmələrin nəticələrinin bir-birinə yaxınlığını əks etdirən ölçmələrin keyfiyyəti. Ölçmə dəqiqliyi (dəqiqlik, Genauigkeit) - onların nəticələrinin ölçülən kəmiyyətin həqiqi (istinad) dəyərinə yaxınlığını əks etdirən ölçmələrin keyfiyyəti.

Laboratoriyada keyfiyyətə nəzarətin həyata keçirilməsi qaydası

Laboratoriyada keyfiyyətə nəzarətə nəzarət daxildir təkrarlanabilirlik və dəqiqlik(düzgünlük) və xüsusi nəzarət materiallarından və ya nəzarət materialları tələb etməyən bir sıra üsulların vasitələrindən istifadə etməklə üsullarla həyata keçirilə bilər. Laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarət işin analitik, analitik və post-analitik mərhələlərində iştirak edən bütün tibb işçilərinin fəaliyyətinin qiymətləndirilməsini təmin edir, çünki onlardan hər hansı birində xəstənin tədqiqata hazırlanması, nümunələrin götürülməsi ilə bağlı səhvlər ola bilər. onun tədqiqə hazırlanması, nümunələrin saxlanması və s.. Son nəticədə, hazır analizlərin verilməsində və qeydiyyatında, habelə onların şərhində qeyri-dəqiqliklər ola bilər. Ən tez-tez səhvlər, laboratoriyanın işindən asılı deyil, yekun nəticəni təhrif edir:

bilirubin

Yuxarıda qeyd olunan xətaların mənbələri bölmədə təsvir olunan kəmiyyət nəzarətinə məruz qalmır, lakin tanınma çətinliyinə görə şöbələrin orta işçilərinə mütəmadi olaraq toplama və saxlama qaydaları haqqında təlimat verməklə onları açmaq lazımdır. müxtəlif tədqiqatlar üçün bioloji material.

Nəzarət qrafiki metodu

Hər gün laboratoriya işçisi (laborant, laborant) bütün növ analizlər zamanı eksperimental nümunələrlə birlikdə nəzarət materialını yoxlayır. Nəzarət demək olar ki, hər bir laboratoriya testini əhatə etməlidir, nəticəsi kəmiyyət və ya keyfiyyətdir. Nəzarət materialında komponentlərin tərkibinin təyini eksperimental nümunələrin tədqiqi ilə eyni vaxtda aparılır, serum və ya qan plazması əvəzinə eyni miqdarda nəzarət materialı alınır. Nəzarət materialında hər bir komponentin təyini bu laboratoriyada istifadə olunan üsulla həyata keçirilir. Nəticələr gündəlik qeyd olunur. Ayın sonunda (və ya laboratoriyanın və ya nəzarət orqanının rəhbəri tərəfindən əvvəllər və ya qəfil təyin olunan başqa bir müddət) nəzarət cədvəlinin qurulması, hesablanması ilə nəzarət materialının tədqiqatlarının statistik təhlili aparılır. standart kənarlaşmanın, ortanın xətası, dəyişmə əmsalı və onun icazə verilən xəta həddi ilə müqayisəsi. Tədqiqatların statistik təhlili xüsusi hallarda da aparılır, yəni:

nəzarət materialının tədqiqinin nəticələri ±2 xaricində olduqda; yeni üsul qurarkən; yeni ölçü avadanlığından istifadə edildikdə, reagentlərin yeni partiyası, nəzarət materialının yeni partiyası və s.; yeni işçi qəbul edərkən. Nəticələrin təhlili zamanı ən əlverişli və ümumi üsul nəzarət qrafiki metodudur (Şevhart üsulu). Bu üsula əsasən, ilk 20 gün ərzində nəzarət materialında hər bir komponentin 2 paralel təyini aparılmalıdır. Nəticə 2 paralel təyinatın arifmetik ortası kimi qəbul edilir. Hər hansı bir dəyər əvvəlkilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənirsə, bu, kobud səhv hesab olunur. 20 gündəlik nəticədən orta dəyər hesablanır:

Alət və avadanlıqların işinə nəzarət

Hal-hazırda istifadə olunan laboratoriya tədqiqatlarının geniş spektri çox müxtəlif texniki vasitələrin istifadəsini tələb edir və onların siyahısına onlarla maddə daxildir. Bütün laboratoriya avadanlıqları yerinə yetirilən tədqiqat növündən asılı olaraq ümumi, əksər tədqiqatlar üçün zəruri və xüsusi olaraq bölünə bilər. Ümumi laboratoriya avadanlıqlarına aşağıdakılar daxildir:

suyun distilləsi, çəkisi, sentrifuqalanması, qızdırılması və temperaturun tənzimlənməsi, qarışdırma və silkələmə. Xüsusi avadanlıq müxtəlif şirkətlər tərəfindən istehsal olunan fotometrlərin, analizatorların və digər cihazların geniş çeşidini təşkil edir. Biyokimyəvi tədqiqatlar üçün açıq və qapalı tipli analizatorlar istifadə olunur. Qapalı sistemlərə istehsalçının reagentlərindən istifadə edən sistemlər daxildir, onların reseptləri adətən məlum deyil. Praktik olaraq bunlar diaqnostik zolaqlarda işləyən bütün növ cihazlardır. Açıq sistemlər, əksinə, əməliyyatda ən üstün olan müxtəlif şirkətlərin reagentlərindən istifadə edərək, bütün lazımi reaksiya parametrlərini kompüterə daxil etmək imkanı ilə xarakterizə olunur. Hematologiyada indi avtomatik sayğaclar geniş istifadə olunur ki, bu da qan hüceyrələrini - eritrositləri, leykositləri, trombositləri, sümük iliyi hüceyrələrini, həmçinin eritrositlərin orta həcmini, hematokrit dəyərini, bir eritrositdə orta hemoglobin miqdarını, eritrositometrik əyri qeyd etmək. Ölçmənin kondüktometrik prinsipinə əsaslanan ən geniş yayılmış cihazlar

Ölçmə vasitələrinin keyfiyyətinin qiymətləndirilməsi prinsipləri

İstehsal olunan məhsulların texniki və metroloji xüsusiyyətlərinə nəzarət etməyə imkan verən təşkilati-texniki tədbirlər kompleksi Ölçmələrin Vahidliyinin Təmin edilməsi üzrə Dövlət Sisteminin (GSİ) müddəaları əsasında həyata keçirilir. Yeni hazırlanmış qurğular və qurğular üçün dövlət sınaqları aparılır. Kütləvi istehsal olunan məhsullar üçün sınaqlar istehsaldan buraxıldıqda və ya cihazın xüsusiyyətlərinə və ya işinə təsir edən konstruksiya, texnologiya, materialların dəyişdirildiyi hallarda istehsalçının zavodunda aparılır. Ölçmə vasitələri GOST 8002-71-ə uyğun olaraq yoxlanılır. Ölçmə vasitələrinin metroloji təminatına dair təlimatlara uyğun olaraq, klinik diaqnostika laboratoriyalarında ölçmə vasitələrinin yoxlanılması qaydası və müddətləri müəyyən edilir. Ölçmə vasitələri idarə metrologiya orqanları tərəfindən yerinə yetirilən əməliyyatları və yoxlama vasitələrini göstərən təlimatlara uyğun olaraq yoxlanılır. Cihaza əlavə edilmiş pasportda qeyd olunan bütün texniki və metroloji göstəricilər yoxlanılır. Test edilməmiş cihazda işləmək qadağandır. Alətin xətası təhlilin ümumi xətasına daxil edilir. Analitik xətaya laborant, nümunə götürmə, dozalama, ölçmə və s. səhvlər daxildir. Təhlil xətasının komponentləri tədqiqatın konkret texnologiyası, onun mərhələləri ilə müəyyən edilir. Klinik diaqnostika laboratoriyalarında sınaq alətləri olmadığına görə fotometrik absorpsiometrlərin bəzi xüsusiyyətləri cihaza daxil olan nəzarət filtrlərindən istifadə etməklə yoxlanıla bilər. Yoxlama xüsusi hazırlanmış məhlullardan - spektrin müəyyən bir bölgəsində sabit spektral xüsusiyyətlərə malik maye göstəricilərdən istifadə etməklə də həyata keçirilə bilər. Maye göstəriciləri birbaşa laboratoriyada hazırlana bilər və spektrin müxtəlif bölgələrində (300-dən 550 nm-ə qədər) ölçmələrin düzgünlüyünü yoxlamağa imkan verir. Süzgəcin udma zirvəsi maye göstəricilərinin udma zirvəsinə yaxın olmalıdır. Bundan əlavə, bu məhlulların müvafiq seyreltmələrini hazırlamaqla, verilmiş uducu sayğacın xəttini yoxlamaq olar. Ölçmələr optik yolun uzunluğu 10 mm olan bir kyuvetdə aparılır. Cədvəl Nəzarət məhlullarının spektral xarakteristikası

Həll adı	Absorbsiya zirvəsi, nm	Genişlənmə dəyərləri
mis sulfat



Ammonium kobalt sulfat



Kalium xromatı

Fotometrlərin spektral xarakteristikalarının yoxlanılması üçün məhlulların hazırlanması

Mis sulfatı 20 q miqdarında 10 ml konsentratlaşdırılmış sulfat turşusunda həll edin, kəmiyyətcə 1000 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, otaq temperaturunda olan həcmi distillə edilmiş su ilə işarəyə çatdırın. Qaranlıq bir qabda saxlayın. Ammonium kobalt sulfatı 14,481 q miqdarında 10 ml konsentratlaşdırılmış sulfat turşusunda həll edin, 1000 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, otaq temperaturuna çatdıqdan sonra həcmi distillə edilmiş su ilə işarəyə çatdırın. Qaranlıq bir qabda sıx bağlanaraq saxlayın. Kalium xromatı 40 mq miqdarında 600 ml 0,05 N KOH məhlulunda 1000 ml ölçülü kolbada həll edin, həcmi 0,05 N KOH məhlulu ilə işarəyə çatdırın.

Süfrə keyfiyyətinə nəzarət

Laboratoriya xətasının ümumi komponentinə doza səhvi daxildir. Buna görə də istifadə olunan dozaj və ölçmə vasitələrinin oxunuşların düzgünlüyünü yoxlamaq çox xüsusi problemdir. Təcrübədən məlumdur ki, bütün ölçü alətlərinin təqribən 30-40%-i keyfiyyətsiz olduğuna görə rədd edilir. Dəqiqliyin qiymətləndirilməsi analitik tərəzidə qravimetrik üsulla aparılır: dozalama obyektinin həcmi olan suyun kütləsi analitik tərəzidə dəfələrlə (ən azı 10 dəfə) çəkilir. Kütləvi vahidləri həcm vahidlərinə çevirməklə, ölçülmüş həcmin xətası aşağıdakı düsturla hesablanır:

Laboratoriya tədqiqatının texnikası
Nümunə proqram
Akademik fənnin nümunəvi proqramı orta peşə təhsili ixtisası üzrə 060105 Tibbi-profilaktik qayğı Federal Dövlət Standartı əsasında hazırlanmışdır.
Krasnoyarsk diyarında tibbi xidmətin həcminin, vaxtının, keyfiyyətinin və şərtlərinin və daxili nəzarətin monitorinqi baxımından tibbi fəaliyyətin keyfiyyət və təhlükəsizlik idarəetmə sistemi haqqında (təlimatlar)
Təlimatlar
Krasnoyarsk diyarında tibbi xidmətin həcminin, vaxtının, keyfiyyətinin və şərtlərinin və daxili nəzarətin monitorinqi baxımından tibbi fəaliyyətin keyfiyyət və təhlükəsizlik idarəetmə sistemi haqqında (təlimatlar).
İzahlı qeyd
“Gomel Dövlət Tibb Universiteti” Təhsil Müəssisəsinin Klinik Laboratoriya Diaqnostikası kafedrasının müdiri, tibb elmləri doktoru, professor İ.
Klinik Laboratoriya Diaqnostikasında Yetərlilik Testləri
Testlər
c) yüksək əxlaqi, işgüzar və sosial keyfiyyətlər tələb edən çətin vəziyyətlərdə həkimin əxlaqi oriyentasiya qabiliyyətinin inkişafına kömək edən elm.
"Rusiyanın laboratoriya diaqnostikası" 2008/2009 Laboratoriya təbabətində standartlaşdırma: məqsədlər, vasitələr, həyata keçirilməsi
Sənəd
Klinik laboratoriyanın əsas vəzifəsi onun daxili orqanlarının bəzi komponentlərinin vəziyyətini və məzmununu obyektiv qiymətləndirməkdir.

Daxili nəzarət təlimi

Eko Sfera Tədris Mərkəzi sınaq laboratoriyalarının keyfiyyətinə laboratoriyadaxili nəzarət üzrə təlimlər həyata keçirir.

Laboratoriyadaxili nəzarət (ILC) keyfiyyətin idarə edilməsi sisteminin zəruri elementi - tədqiqatın gedişində texnoloji proseslərin keyfiyyətinin idarə edilməsi mexanizmidir.

Laboratoriyadaxili nəzarət üzrə təlim proqramı Qusarova S.N.

TƏLİM HAQQINDA

Laboratoriyadaxili nəzarət üzrə təlim aşağıdakılara imkan verəcək:

laboratoriyadaxili nəzarətin yeni üsullarını mənimsəmək;
daxili laboratoriya nəzarətinin nəticələrini bacarıqla tərtib etmək;
mövcud nəzəri bilikləri praktiki dərslərdə möhkəmləndirmək və sonradan laboratoriyanızda tətbiq etmək;
ölçmələrin/analizlərin metroloji xarakteristikalarının tələblərə uyğunluğunu təmin etmək və nəzarət etmək;
və nəticədə, tamamilə müstəqil və ən əsası, laboratoriyadaxili nəzarət üçün tədbirlər kompleksini yerinə yetirir.

Laboratordaxili nəzarət üzrə təlim proqramı instrumental ölçmələrdə iştirak edən həm laboratoriyaların, həm də analitik laboratoriyaların ehtiyaclarını ödəmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Ətraflı təlim proqramı ilə tabda tanış ola bilərsiniz PROQRAM MƏZMUNU.

ŞƏRTLƏR VƏ XİYMƏT

Laboratoriyadaxili nəzarət üzrə təlim üçün ən yaxın tarixlər - 2019-cu il iyulun 1-dən 3-dək

Tam zamanlı / distant təhsilin qiyməti - 15 00 0 rubl / 12,750 rubl (ƏDV-yə cəlb edilmir)

Üstünlüklü bir qiymət sistemi də var - 20%-dən başlayan endirimlər

	Bölmələrin və mövzuların adı:	Ümumi, saat:
1.	Nəzəri hissə	13
1.1	Milli akkreditasiya sistemi. 412-ФЗ "Milli akkreditasiya sistemində akkreditasiya haqqında" qanunvericilik sənədlərindəki dəyişiklikləri nəzərə alaraq. Akkreditasiya üçün meyarlar. Rusiya Federasiyasında sınaq laboratoriyalarının (TL) uyğunluğunun qiymətləndirilməsi. Tapşırıqlar, tələblər, problemlər	2
1.2	“Ölçmələrin vahidliyi və ölçmə nəticələrinin səhvləri” və “Ölçmə nəticələrinin izlənməsi və qeyri-müəyyənliyi” anlayışları. Səhv xüsusiyyətləri və ölçmə nəticələrinin qeyri-müəyyənliyi. Praktikada dəqiqlik (qeyri-müəyyənlik) dəyərlərindən istifadə. Ölçmə üsullarına əsas tələblər. Ölçmə vasitələrinin və ölçmə prosedurlarının seçilməsi qaydaları, ölçmə prosedurlarının uyğunluğunun qiymətləndirilməsi	3
1.3	Ehtiyatlı nəzarət. Ölçmə prosesinin operativ idarə edilməsi üçün alqoritmlər. Sınaq laboratoriyasında ölçmə nəticələrinin keyfiyyətinə daxili və xarici nəzarət üzrə işlərin planlaşdırılması və təşkili. Nəzarət ölçmələri üzrə bir sıra məlumatların toplanması və işlənməsi. Instrumental ölçmə və fiziki-mexaniki sınaq metodlarının həyata keçirilməsində laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarətin təşkilinin xüsusiyyətləri	4
1.4	Ölçmə nəticələrinin keyfiyyəti (testlər, təhlillər). Ölçmə nəticələrinin qeydiyyatı. Yekun sənədlərin hazırlanması. Ölçmə nəticələrinin yuvarlaqlaşdırılması və təqdim edilməsi qaydaları. Ümumi səhvlər və problemlərin aradan qaldırılması	4
2.	Praktik hissə	10
2.1	Sınaq laboratoriyasının sənədlər paketinin qeydiyyatı təcrübəsi. Akkreditasiyanın əhatə dairəsi. Qərəzsizlik və Müstəqillik, Maraqlar Toqquşmasının minimuma endirilməsi və Məxfilik üçün Praktik Təlimatlar	2
2.2	Ölçmə nəticələrinin məqbulluğunun qiymətləndirilməsi. Yuvarlaqlaşdırma qaydaları və ölçmə nəticələrinin təqdimatı üzrə bilik testi. Səhv xüsusiyyətlərinin və ölçmə nəticələrinin qeyri-müəyyənliyinin hesablanması	1
2.3	Ölçmə texnikasının sınaq laboratoriyasında tətbiq oluna bilməsinin eksperimental yoxlanılması və yekun nəticələrin bildirilməsi təcrübəsi. Sınaq laboratoriyasında ölçmə nəticələrinin laboratoriyadaxili keyfiyyətinə nəzarət üsulları və növləri	4
2.4	Sınaq laboratoriyasında ölçmə nəticələrinin sabitliyinə nəzarət. Təqdim olunan məlumat massivlərində Shewhart nəzarət diaqramlarının qurulması və şərhi	3
	Yekun sertifikatlaşdırma, saat:	1
	Ümumi saat:	24

TƏLİM SƏNƏDLƏRİ

Təlimin nəticələrinə və imtahandan müvəffəqiyyətlə keçməyə əsasən, siz "Ölçmə nəticələrinin laboratoriyadaxili keyfiyyətinə nəzarət () mövzusunda "Sınaq Laboratoriyaları üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi" əlavə peşə proqramı üçün ixtisasartırma üzrə müəyyən edilmiş formada Sertifikat alacaqsınız. nəzarətlər, sınaqlar, təhlillər)" 24 saat həcmində. Bu sənəd Rusiya Federasiyasının Təhsil və Elm Nazirliyinin tələblərinə uyğundur (1 iyul 2013-cü il tarixli 499 nömrəli əmr), həmçinin Federal Akkreditasiya Xidmətinin tələblərinə cavab verir.

- Nəzarət qrafiklərindən istifadə etməklə təhlil nəticələrinin sabitliyinə nəzarət. Proqram təminatının həyata keçirilməsinin xüsusiyyətləri

Giriş

Bu məqalə xüsusiyyətlərin nəzərdən keçirilməsini davam etdirir laboratoriyadaxili nəzarətin proqram təminatının tətbiqi (ILC)'da başlanmış , davam etdi. Burada baxılan mövzu nəticələrin sabitliyinə nəzarət olacaq. kəmiyyət kimyəvi analizi(CHA) nəzarət diaqramlarından (CC) istifadə etməklə. Müzakirə olunan əməliyyat nəzarəti ilə yanaşı, bu, praktikada ən çox tələb olunan növdür. VLK. Bundan əlavə, metodoloji və həcm baxımından laboratoriyalar üçün ən çətin olan QC-dən istifadə etməklə nəzarətdir. Buna görə də, laboratoriyaları öz ölkələrində VLK prosedurlarını həyata keçirərkən avtomatlaşdırma vasitələrini axtarmağa təşviq edən QC-dir.

Xatırladaq ki, əvvəlki məqalələrdə olduğu kimi bizim üçün VLC-ni tənzimləyən əsas sənəd RMG 76-dır. Bundan əlavə, biz 5725 seriyasının standartlarına, daha dəqiq desək, 6-cısına istinad edəcəyik.

QC metodologiyası

Shewhart Xəritələri

Nəzarət vasitəsi kimi QC-lər ötən əsrin əvvəllərindən məlumdur. Əvvəlcə onlar təklif edildi Shewhart 1924-cü ildə.

Əsasən, QC-lər prosesin dəyişkənliyinin statistik təhlilinin qrafik vasitəsidir. Normativ kateqoriyalar kimi, statistik metodlar GOST R 50779 seriyasının standartlarında təsvir edilmişdir.Xüsusən, onlar həmçinin QC-ni tənzimləyən sənədləri ehtiva edir. Bu sənədlərin bəzi əsas müddəalarını qısaca xatırlayaq.

Prosesin vəziyyətinin əsas göstəricisi KUSUM qrafikinin mailliyidir. Qəbul edilməz bir yamacın aşkarlanması üçün müxtəlif üsullardan istifadə olunur. Əsas olanı sözdə metoddur V-maskalar. Bu üsulda məbləğ QC-nin qurulması boyu davamlı olaraq toplanır. Burada bu üsul üzərində dayanmayacağıq, çünki VLC başqa birindən istifadə edir - daimi nəzarət məhdudiyyətləri ilə. Qısaca onun mahiyyəti belədir. KUSUM həmişə yığılmır, ancaq yığılmış dəyişən müəyyən həddi keçdikdə yığılır. Bundan əlavə, onun qrafiki sıfır xəttini keçdikdə (proses stabil vəziyyətdədir) və ya qrafiki müvafiq idarəetmə həddini keçdikdə (prosesin sabitliyi sual altındadır) CUSUM dayandırılır. VLC-də ölçülən dəyərin sapması yığılmış dəyişən kimi istifadə olunurX sertifikatlaşdırılmış dəyərdən ölçülürNəzarət nümunəsinin (TC) X atm-i, aydındır ki, müsbət və ya mənfi ola bilər. Müvafiq olaraq, aralıq CUSUM qrafiklərinin iki dəsti var: müsbət məbləğlər və mənfi məbləğlər

düyü 2

VLK-da KUSUM kartları sistematik səhvlərin göstəricisidir. Həqiqətən, nəticəi-ci ölçü belədir:

X dəyişikliyi,i =X ist + ?X sl,mən + ?X sistemi,

haradaX ist - bərabər götürülən həqiqi ölçülmüş dəyərX at, ?X sl,i - təsadüfii-ci xəta, ?X sistemi daimi sistematik xətadır. Sonra KUSUM üçünn nöqtəmiz var:

Aydındır ki, birinci dövrQ sl,n , təsadüfi yayılma ilə əlaqəli, artan ilən təxminən sıfıra meylli olacaq, halbuki sistematik xəta ilə əlaqəli ikinci hədd mütənasibdir.n. Və buna görə də, KUSUM qrafiki kəsilməsəydi, gec-tez o, nəzarət həddindən birini keçəcəkdi.

VLK-da QC

VLC vəziyyətində nəzarət obyektləri MIM-dir və ölçmələrin aparılması prosesləri idarə olunan proseslər kimi çıxış edir. Eyni zamanda MVI xətasını xarakterizə edən dəyişənlər proses xarakteristikaları kimi seçilir.

RMG76 və 50779 seriyasının GOST-lərini müqayisə etməyə çalışsaq, VLC-nin ümumiyyətlə standart kartlardan istifadə etdiyini iddia etmək olar, yəni:

· R-xəritələri - QC təkrarlanabilirliyi və laboratoriyadaxili dəqiqlik (bundan sonra dəqiqlik) üçün;

· (tək) OC istifadə edən metodda QC dəqiqliyi üçün hərəkət diapazonu xəritələri;

· X-xəritələr - QC səhvləri üçün;

· KUSUM-xəritələr - OK istifadə edərək sistematik xətaya nəzarət etmək.

İstinad (sertifikasiya edilmiş) dəyər olmadıqda, xətaya nəzarət zamanı da problemlər yaranır, çünki bu xətanın sistematik komponentini təmiz formada xarakterizə edən sıra əldə etmək mümkün deyil, ona görə də bəzi süni xüsusiyyətlərdən istifadə etmək lazımdır. . Nəticədə RMG76-da tənzimlənən əlavələr üsulu, qatılma üsulu, qatılma ilə birlikdə əlavələr üsulu və başqa (nəzarət) MVI ilə üsul kimi üsullara gəlirik. Bu metodların metodoloji məhdudiyyətləri . Burada yalnız əlavə edəcəyik ki, bir dəyər əldə etmək üçün bir neçə ölçmə lazım olduğundan, xarakteristikanın təsadüfi yayılması artır, bu da daimi sürüşmənin aşkarlanması ehtimalının azalmasına səbəb olur.

İşçi nümunələrin (və ya bir neçə OK) istifadəsinin ikinci nəticəsi, MVI səhvlərinin ölçülmüş dəyərdən asılı olduğu halda, QC qurmaq və düzgün şərh etmək üçün dəyişikliyi aradan qaldırmaq lazımdır. nöqtədən nöqtəyə nəzarət sərhədləri. Bu, xarakterik dəyərləri normallaşdırmaqla əldə edilir:

· xəbərdarlıq limitinin dəyəri ilə (azaldılmış vahidlərdə QC) - ümumi halda;

· ölçülmüş dəyər üzrə (nisbi vahidlərdə QC) - idarə olunan göstərici ölçülmüş qiymətə mütənasib olduqda.

Yuxarıda göstərilənlərin hamısı aşağıdakı təsirlərə malikdir VLK üçün QC proqram təminatının tətbiqi.

1. Proqram istifadə olunan OK-nin sertifikatlaşdırılmış dəyərinin səhvinin yolverilməzliyini yoxlamalıdır. Əlavə dəyərlər, seyreltmələr və s. üçün oxşar yoxlamalar tələb olunur.

2. Bütün mümkün metodların və normallaşdırmaların birləşməsi təxminən 25 növ QC-nin proqramlaşdırılması zərurətinə gətirib çıxarır. Əlavə (RMG76-da icazə verilir) imkanları, məsələn, bir QC-də müxtəlif üsullarla əldə edilən nəzarət dəyərlərinin istifadəsini (məsələn, əlavələrlə OK istifadə edərək) nəzərə alsaq, QC növlərinin sayı daha da artır. Proqram kodu əhəmiyyətli dərəcədə artır, çünki proqramlaşdırma nöqteyi-nəzərindən QC-lər ilkin məlumat dəstləri, hesablamalar və düzgünlüyün yoxlanılması alqoritmləri, qrafik təsvir növləri və xüsusilə hesabat formalarında fərqlənir. Və həyata keçirildikdəLIMS (Laboratoriya Məlumat Sistemi) həm də nümunələrin qeydiyyatı və hazırlanmasının və test nəticələrinin işlənməsinin fərqli bir üsuludur.

3. Müxtəlif QC normallaşdırmalarının olması onların düzgün və rasional tətbiqini tələb edir. Praktikada istifadəçinin bütün nüansları nəzərə alması çətin ola bilər. Tipik bir nümunə. OK ilə metoddan istifadə edilərsə, göstəricilərin ölçülmüş dəyərdən asılılığı olsa belə, QC-lər mütləq vahidlərdə qurulur. Ancaq bir neçə OK istifadə edərkən mütləq vahidlər artıq keçməyəcək: normallaşdırma tələb olunacaq. Baxmayaraq ki, burada yenə istisnalar mümkündür, əgər bütün OK-larda eyni X varsa! Buna görə də, proqram həm nəzarətin konfiqurasiyası mərhələsində, həm də hesablamaların aparılması zamanı məqbul olan QC-nin düzgünlüyünü yoxlamalıdır (Avrora-IT şirkətinin Lab 5725X proqramının “etdiyi” məhz budur) . İkinci misal. Dəqiq nəzarətdə QC ilə metod üçün sürüşmə diapazonlarının QC qurmaq tövsiyə olunur. Ancaq bir anda bir neçə OK istifadə edilərsə, belə bir xəritə səhv olacaq, çünki bəzi fərqlər ölçmələrin dəyişkənliyini deyil, sertifikatlaşdırılmış dəyərlərdəki fərqi izləyəcəkdir. Bu vəziyyəti də yoxlamaq lazımdır. Sözügedən Lab 5725X proqramı təxminən onlarla bu yoxlamadan istifadə edir və həmçinin, məsələn, sertifikatlaşdırılmış dəyərdə səhvin olmaması kimi daha az ciddi problemləri təhlil edir. Belə hallarda QC düzgün hesab olunur, lakin xəbərdarlıq yazılır.

KHA-nın spesifikliyi

MVI nəzarəti ölçülmüş xüsusiyyətlərin səhvlərinin statistik idarə oluna biləcəyini yoxlamaqdan ibarətdir. Lakin CCI-ə gəldikdə, xüsusi diqqət tələb edən bir sıra xüsusiyyətlər var.

Birincisi, səhv bir nöqtədə deyil (bir ölçülmüş dəyər üçün deyil), bütün ölçmə diapazonunda yoxlanılmalıdır. Bunun üçün, RMG76-ya görə, eyni xüsusiyyət üçün bir neçə QC qurmaq lazımdır, məsələn, aralığın əvvəlində, ortasında və sonunda (alt sıra). KK, artıq qeyd edildiyi kimi, cüt-cüt qurmaq adətdir:R-xəritəsi (QC Precision) +X-map (səhv QC), onda asanlıqla bir neçə QC-nin eyni vaxtda bir MIM-ə tənzimləmə obyekti kimi təyin ediləcəyi ortaya çıxa bilər. Bu, bir tərəfdən, proqramda əlaqəli (MIM vasitəsilə) proseslərin saxlanması ehtiyacına gətirib çıxarır. Digər tərəfdən, MVI nəzarətini aşmaq təhlükəsi var: təsadüfi (yanlış) həyəcan siqnalları çox tez-tez baş verəcək, sonra bir CC-də, sonra digərində. Xüsusilə əlavə həlledici qaydaları nəzərə alsanız. Buna görə də proqramda monitorinq edilən pozuntuların siyahısını konfiqurasiya edə bilmək arzuolunandır. Baxmayaraq ki, ümumiyyətlə desək, bu, ilk növbədə proqramın deyil, istifadəçinin planlaşdırılması problemidir.

İkincisi, yuxarıda təsvir edilənə yaxın bir problem var. Bəzi tənzimləmə obyektləri (MVI) eyni anda bir neçə xüsusiyyətə (ölçülmüş komponentlərə) malikdir. Bunlar, məsələn, fraksiya tərkibini və ya kütlə spektrometrini təyin etmək üçün MMI-dir. Potensial olaraq, xüsusiyyətlərin hər biri (onların sayı bəzən onlarla olur) idarə edilə bilər. Bu vəziyyətdə, həddindən artıq olma ehtimalı dəfələrlə artır. Bu cür əlaqəli proseslərin proqramlaşdırılması (qeydiyyat, hesablama, təfsir, təqdimat) xeyli səy tələb edir, xüsusən dəLİMS. Baxmayaraq ki, bu cür proqramlaşdırma müəyyən dərəcədə VLK proqramlarında, məsələn,Laboratoriya 5725 X , birləşdirilmiş QC problemi müəllifin bildiyi qədər ardıcıl və tam həll edilmir. Və buradakı məqam təkcə icranın mürəkkəbliyi ilə deyil, həm də istifadəçi interfeysinin potensial həcmliliyi və zəif qavranılması ilə bağlıdır.

Nəzarət məhdudiyyətləri

RMG76-ya əsasən, nəzarət hədlərini hesablamaq üçün ölçmə nəticələrinin keyfiyyətinin daxili laboratoriya göstəricilərindən istifadə olunur. Onların əldə edilməsi və təqdim edilməsi üsuluna toxunmadan, hansı ki, nəzərdən keçirilən və xüsusi təcrübə haqqında bir nəşrdə müzakirə ediləcək, biz burada yalnız aşağıdakı problemi nəzərdən keçirəcəyik.

Artıq qeyd edildiyi kimi, QC-lər ya prosesin statistik nəzarət oluna bilənliyinə nəzarət etməyə, ya da qeyd olunmuş tələblərə (qəbul QC) zəmanət verməyə yönəlib. Bunu RMG 76 ilə əlaqələndirməyə çalışsaq, burada, ilk növbədə, statistik nəzarətə nəzarətin tənzimləndiyini iddia etmək olar, çünki xüsusi təcrübədən və ya əvvəlki təcrübədən əldə edilən eksperimental məlumatlardan müəyyən edilən nəzarət hədləri istifadə olunur. QC.

Qeyd. Hesablanmış göstəriciləri nəzərə almırıq, çünki RMG76-ya əsasən onlar göstəricidir və nəzarət (qərar qəbulu) məqsədləri üçün istifadə edilməməlidir.

Qəbul (zəmanət xətaları) QC-lərə gəldikdə, MVI-nin metroloji xüsusiyyətləri əsasında hesablanmış nəzarət limitləri olan potensial QC-lər belə təsnif edilə bilər. Belə QC-lər RMG76-da tənzimlənmir, lakin müəllifə olduqca təbii görünür ki, bir çox hallarda laboratoriyalar məhz belə nəzarəti həyata keçirmək istəyəcəklər. Üstəlik, GOST 5725 nümunələrində mövcuddur və proqramlaşdırma nöqteyi-nəzərindən onun həyata keçirilməsi çox sadədir: lazım olan yalnız MVI üçün tənzimləyici sənədlərin (RD) göstəricilərindən təmiz formada istifadə etməkdir ( və ya RMG76 üçün hesablama düsturları). Məsələn - in Laboratoriya 5725 X bu imkan müəyyən edilmiş göstəricilərin Protokolunda metroloji xarakteristikaların sadə surətdə çıxarılması yolu ilə həyata keçirilir.

Göstəricilərin qiymətləndirilməsi

RMG76-ya uyğun olaraq, müşahidə dövrünün sonunda (statistik əhəmiyyətli sayda nəzarət prosedurlarının toplanmasından sonra) QC nəticələrinə əsasən MVI səhvinin yeni göstəriciləri (xüsusiyyətləri) hesablana (təxmin edilə bilər). Zəruri hallarda bu göstəricilər yeni Protokol formasında tərtib edilir və sonrakı QC-lərdə istifadə olunur.

RMG76-da verilmiş düsturlardan istifadə edərək yeni göstəricilərin hesablanmasının görünən sadəliyinə baxmayaraq, onlar, əslində, bir sıra çətinliklərlə əlaqələndirilir.

1. Təkrarlanma qabiliyyətinin hesablanması tənzimlənmir. Bu, GOST 5725 və RMG61-də qəbul edilmiş (təyin edilmiş) fərziyyənin (modelin) birbaşa nəticəsidir ki, MVI sertifikatlaşdırma mərhələsində o, MVI üçün ND qaydalarına uyğun gələn bütün laboratoriyalarda təkrarlanma göstəriciləri səviyyəsinə qədər təkmilləşdirilir. eyni olacaq. Amma praktikada, görünür, fərqli mənzərəni gözləmək lazımdır. Ən azı RMG61-ə uyğun olaraq sertifikatlaşdırmadan keçməmiş köhnə MVI üçün. Və bu vəziyyətdə, dəqiqlik indeksi üçün tövsiyə olunanlara bənzər düsturlardan istifadə edərək təkrarlanma indeksinin hesablanması məqsədəuyğun olur.

2. RMG76-da dəqiqlik indeksini hesablamaq üçün iki bərabər düstur verilir. Onların riyazi gözləntiləri eynidir, lakin son nümunədə, əlbəttə ki, bir qədər fərqli qiymətlər verəcəklər. İstifadəçiyə onlardan hər hansı birini seçmək imkanı vermək lazımdır.

3. RMG76-ya əsasən, θ l ’rel sistematik xətası və onun təsadüfi səpilmə fonunda statistik əhəmiyyəti qiymətləndirilərkən, yəni Tələbə kriteriyası hesablanarkən dəqiqliyin yalnız standart kənarlaşması nəzərə alınır?C 'l. Bu o deməkdir ki, istifadə edilən kifayət qədər çox sayda nəticə ilə hətta əhəmiyyətsiz sistematik dəyişikliklər də "tutula" bilər (statistik cəhətdən əhəmiyyətli olur). Və bu, RMG76-ya uyğun olaraq, MMI-yə düzəlişlər etmək və ya asimmetrik səhv göstəriciləri yaratmaq ehtiyacına səbəb olur. Bu müddəa bir çox hallarda yersizdir, məsələn, əgər? l ' MVI üçün RD-də tənzimlənən yuvarlaqlaşdırmadan daha azdır.

Qeyd edək ki, RMG76-da B Əlavəsindəki oxşar düsturlarda Tələbə meyarını hesablayarkən, ilə yanaşı?C ' l təsdiq edilmiş OK dəyərinin səhvini nəzərə alır. Buna zəmanət verirmi? l ' rel ən azı bu dəyərdən az "tutulmayacaq". Bu yanaşma həm də QC təxminlərinə qədər genişləndirilə bilər. Və "inkişaf edən", xüsusən də yuvarlaqlaşdırma nəzərə alınmaqla, onu digər sabitləşdirici amillərin tətbiqi ilə əlavə etmək mümkündür. Yoxsa süni artıma görə sistematik xətanın “kompensasiyası”ndan istifadə etməyə cəhd etmək olar?C 'l.

Qeyd 1. Əlbəttə ki, bütün bu texnikalar tənzimlənməyənlər kateqoriyasına aiddir. Amma müəllifin fikrincə, onlarsız etmək çətindir.

Qeyd 2. Təəssüf ki, QC-ni tənzimləyən ND-də yuvarlaqlaşdırma problemləri heç bir şəkildə nəzərə alınmır. Ancaq yuvarlaqlaşdırmaların çox vaxt olduqca böyük olduğu CHA üçün bu çox aktual görünür. Ən azı, bu halda normal paylanmanın pozulması (diskretliyə görə) baş verir. Və ya burada: həlledici qaydanı "ardıcıl olaraq altı azalan nöqtə" necə şərh etmək olar? Yuvarlaqlaşdırma bəzi dəyərləri bərabərləşdirəcək, buna görə də "ardıcıl olaraq altı monoton (artan olmayan) xal" deməyin daha yaxşı yolu nədir?

4. Və nəhayət, ən böyük problem: hesablanmış göstəricinin ölçülmüş dəyərdən asılılığı varsa nə etməli? Beləliklə, hətta xətti asılılığın ən sadə halda?(X) = A 1 + A 2 ? X, bir QC-ni yenidən hesablayarkən, nəyi düzəltmək aydın deyil: A 1, A 2 və ya desək, yamac. Və bir neçə QC istifadə edilərsə, reqressiya təhlilinə ehtiyac ümumiyyətlə gündəmdə ola bilər. Hal-hazırda, görünür, heç bir proqram həlli göstəricilərin yenidən hesablanmasını tam avtomatlaşdıra bilməz, hesablamanın düzgünlüyünü yoxlamaqla (yalnız bəzi hallarda icazə verilir) və düsturlara birbaşa riayət etməklə əldə edilən nəticələri təmin etməklə, təfsir və istifadəni tərk edir. bu nəticələrin istifadəçinin ixtiyarındadır.

Qeydiyyat nümunəsi

Bu bölmə ilk növbədə aktualdır VLC-nin tətbiqi üçünLIMS (laboratoriya məlumat sistemləri), nümunələri qeydiyyata alarkən müvafiq modulların obyektlərindən və funksiyalarından istifadə etmək lazımdır. VLK kalkulyatorları üçün bəlkə də yalnız müvafiq RMG76 düsturlarına uyğun olaraq nəzarət tezliyinin müəyyən edilməsi və nəzarət prosedurlarının planlaşdırılması vacibdir.

· proses konfiqurasiyası;

· növbəti yığılma dövrünün planlaşdırılması;

· müntəzəm nəzarət testləri;

· göstəricilərin qiymətləndirilməsi və qiymətləndirmələrə əsasən düzəldici tədbirlərin həyata keçirilməsi;

· prosesin tamamlanması.

düyü 3

Əməliyyat və digər nəzarət növlərindən fərqli olaraq, QC-dən istifadə edərək sabitliyə nəzarət hər bir ölçmə üçün ilkin onlayn təkrarlama nəzarətini tələb etmir. Bu, alqoritmləri bir qədər sadələşdirir. Məsələn, OK istifadə edərək səhvə nəzarət alqoritminin diaqramı göstərilir.

düyü 4 . QC istifadə edərək sabitliyə nəzarət alqoritmi.
OK tətbiqi ilə xətaya nəzarət.

Aşağıdakılar istisna olmaqla, digər QC növləri üçün alqoritmlər göstəriləndən əsaslı şəkildə fərqlənməyəcək:

1. OK hazırlamaq əvəzinə, işçi nümunənin hazırlanması görünəcək.

2. Əsas nümunəyə əlavə nümunələr əlavə olunacaq: qatqı ilə, seyreltilmiş, nəzarət MVI-yə uyğun sınaqdan keçirilmişdir.

3. Müvafiq nümunələr üçün əlavə və ya seyreltmə prosedurları əlavə olunacaq.

4. Əksər hallarda göstəricilərin qiymətləndirilməsi tənzimlənmədiyi üçün istisna edilməlidir.

Qeyd edək ki, təqdim olunan sxem daha ətraflı məlumat verməyə imkan verir. Beləliklə, məsələn, hesablamanın düzgünlüyünün yoxlanılması sertifikatlaşdırılmış dəyərin səhvinin yoxlanılması, əlavənin və ya seyreltmənin kifayətliyinin yoxlanılması, əvvəlki düzəldici tədbirlərin həyata keçirilməsinin yoxlanılması və s., nümunənin hazırlanması isə nümunələrin qeydiyyatı və təyin edilməsini əhatə edə bilər. xüsusi qiymətləndiricilərə.

Proqram təminatının həyata keçirilməsi

Digər VLC növləri kimi, QC-dən istifadə edən nəzarət metodları üçün proqram təminatı müxtəlif yollarla həyata keçirilə bilər: VLK kalkulyatoru, verilənlər bazası olan müstəqil proqram, laboratoriya məlumat sistemində modul (LİMS)(sm. ). Ancaq praktikada belə tətbiqlər çox azdır: müəllifin fikrincə, onlardan ikidən çoxu yoxdur (variantları saymadanLaboratoriya 5725). Və bu, RMG76 prosedurlarının belə proqramlaşdırılmasına etinasızlıq deyil. Həqiqətən, hətta bir kursor axtarışı ilə, müəllif tibbdə QC-ni dəstəkləmək üçün 6-dan çox oxşar proqram tapa bildi.

Burada aşağıdakıları deyə bilərik. Bir tərəfdən, VLK-nın proqram təminatının avtomatlaşdırılmasını stimullaşdıran QC-lərdir. Lakin, RMG76-dakı genişliklərinə görə, onlar da bu avtomatlaşdırmanı "məhv edirlər". Tibbdəki vəziyyətdən fərqli olaraq, OST 91500 və ya oxşar sənədlər o qədər sadədir ki, onlar dəfələrlə proqramlaşdırılır.

RMG76-ya qayıdaraq, proqram dəstəyinin bir nümunəsi olaraq, proqramda QC qurmaq üçün nəticələr daxiletmə interfeysi göstərilir.Laboratoriya 5725 X və bu məlumatlardan əldə edilən QC-lərdir.

düyü 5

düyü 6

Nəticə

QC istifadə edərək nəzarətin həyata keçirilməsi VLK-da ən asan mövzu deyil. Ancaq bu, ən sistemli və təsirli olduğu üçün əsas nəzarət növüdür. Beləliklə, proqram dəstəyi olmadan hər hansı bir VLK proqramı qeyri-mümkün olacaqdır.

Bu cür proqram dəstəyi, müəllifin yuxarıda göstərməyə çalışdığı kimi, böyük metodoloji və praktiki çətinliklərlə əlaqələndirilir. Onu həyata keçirərkən bir çox xüsusiyyətlər nəzərə alınmalıdır, əks halda proqramın istifadəçiləri praktikada müxtəlif problemlərlə üzləşməyə başlayacaqlar, o cümlədən "qəribə" nəticələr əldə etmək və ya ölü nöqtələrə çatmaq. Müəllif xeyli sayda belə "qəribəlikləri" məhz "istifadəçi" kimi aşkar etdi (təcrübi olaraq, yəni proqramı sınaqdan keçirərkən).

Diqqət yetirilməsi lazım olan ikinci şey odur ki, laboratoriyadaxili nəzarət (ILC) üçün proqram təminatını yaratarkən, ilk növbədə, riyaziyyata deyil, istifadəçi tərəfindən yerinə yetirilən əməliyyatların ardıcıllığına əsaslanan istifadəçi interfeysini diqqətlə nəzərdən keçirmək lazımdır. . QC istifadə edərək laboratoriyadaxili nəzarət (ILC) ayrı hesablamalar deyil, müxtəlif hərəkətlərin və hesablamaların ardıcıl ardıcıllığı ilə uzunmüddətli proseslərdir.

Və nəhayət. RMG76-da tənzimlənən bütün QC-lərin proqramında tətbiqi qaçılmaz olaraq mürəkkəb və çətin interfeyslərə gətirib çıxarır. Bu yolda avtomatlaşdırmanın əsas vəzifələrindən birini - istifadəçinin həyatını asanlaşdırmaqdan qaçmaq asandır. Normativ sənədlərin normativ sənədlərinin təfsiri və istifadəsi problemlərini aradan qaldıraraq, proqramla işləmək üçün heç də çətin olmayan problemlər yarada bilərsiniz. Bu cür çətinliklərin öhdəsindən gəlmək üçün mümkün yanaşmalardan biri, VLK-nın planlaşdırılmasında ağlabatan moderasiya istifadəçiləri arasında "təbliğat" aparılarkən proqramın tamlığını qəsdən məhdudlaşdırmaq ola bilər. Məhz bu məqsədlə məqalədə bir-biri ilə əlaqəsiz görünən proseslərin həddindən artıq yüklənməsi, OK istifadə etmədən idarəetmə üsullarının məhdudiyyətləri və s.

Qəbul edilmiş abbreviaturalar

VLK	–	laboratoriyadaxili nəzarət
QC	–	nəzarət qrafiki
KUSUM	–	məcmu məbləğ
KHA	–	kəmiyyət kimyəvi analizi
MVI	–	ölçmə texnikaları
ND	–	normativ sənədlər
tamam	–	nəzarət nümunəsi
SKO	–	standart sapma
LİMS	–	Laboratoriya İnformasiya İdarəetmə Sistemləri ( laboratoriyaMəlumatSistem, LIS, LIMS)

Ədəbiyyat

1. I. V. Kutseviç, Avrora-IT “Kəmiyyət kimyəvi analizinin nəticələrinin laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarəti üçün prosedurların avtomatlaşdırılması üçün ixtisaslaşdırılmış proqram təminatı”, Müasir laboratoriya təcrübəsi, № 3, 2008, səh. 37–46.

2. İ.V.Kutseviç, Aurora İT, “Təhlil proseduruna əməliyyat nəzarəti. Proqram təminatının tətbiqinin xüsusiyyətləri”, Müasir laboratoriya təcrübəsi, № 1 (5), 2009, s. 22–36.

3. “RMG 76-2004 Ölçmələrin vahidliyini təmin edən dövlət sistemi. Kəmiyyət kimyəvi analizinin nəticələrinin keyfiyyətinə daxili nəzarət, Moskva, Standartlar nəşriyyatı, 2004

4. "QOST RISO 5725-6-2002 Ölçmə metodlarının və nəticələrinin dəqiqliyi (düzgünlük və dəqiqlik). Hissə 6. Dəqiqlik dəyərlərinin praktikada istifadəsi”, GOSSTANDART RUSSIA, Moskva, 2002.

5. Walter A Shewhart, İstehsal olunan Məhsulun Keyfiyyətinə İqtisadi Nəzarət, Van Nostrand, Nyu-York,1931

6. “QOST R 50779.40–96 Statistik üsullar. Nəzarət kartları. Ümumi təlimat və giriş”.

7. “QOST R 50779.41–96 Statistik üsullar. Xəbərdarlıq limitləri ilə hesab vasitələrinin nəzarət sxemləri.

8. “QOST R 50779.42–99 Statistik üsullar. Shewhart'ın nəzarət qrafikləri.

9. “QOST R 50779.45–2002 Statistik üsullar. Kumulyativ məbləğlərin nəzarət qrafikləri. Əsas müddəalar”.

10. “OST 91500.13.0001-2003 Nəzarət materiallarından istifadə etməklə klinik laboratoriya tədqiqatının kəmiyyət üsullarının laboratoriyadaxili keyfiyyətinə nəzarətin aparılması qaydaları”.

11. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. "Klinik kimyada keyfiyyətə nəzarət üçün çox qaydalı Shewhart chart." Clin Chem 1981; 27: 493-501.

12. RMG 61-2003 Ölçmələrin vahidliyini təmin edən dövlət sistemi. Kəmiyyət kimyəvi analiz üsullarının dəqiqlik, düzgünlük, dəqiqlik göstəriciləri. Qiymətləndirmə üsulları.

Təəssüratların sayı: 43950
Müəllif: İqor Viktoroviç Kutseviç, AVRORA-IT QSC
Başlıq: Laboratoriyadaxili nəzarət proqramı (VLC)
Açar sözlər: shewhart nəzarət qrafikləri, VLC, CQA daxili keyfiyyətə nəzarət prosedurları, avtomatlaşdırma üçün nəticələrin sabitliyinə nəzarət proqramı, laboratoriyaların kompüterləşdirilməsi, Aurora IT
Təsvir: Laboratoriyadaxili nəzarət proqramı (VLC) Aurora IT

Laboratoriyamızda, hər bir akkreditə olunmuş laboratoriyada olduğu kimi, keyfiyyət sistemi, o cümlədən analizlərin aparılması üçün keyfiyyət sistemi mövcuddur, buna görə də akkreditə olunmuş laboratoriyamızın əsas sənədlərindən biri “Keyfiyyət Təlimatıdır” ki, burada əsas bölmələrdən biri bölmə - GOST R ISO/IEC 17025-00 "Sınaq və kalibrləmə laboratoriyalarının səlahiyyətlərinə ümumi tələblər" uyğun olaraq "Keyfiyyət sisteminin siyasəti və məqsədləri" işimizdə birbaşa tətbiq edirik.

QOST R ISO 5725-2002 standartlarının sınaq laboratoriyalarının praktikasına tətbiqi ölçmə metodlarının və nəticələrinin düzgünlüyünün göstəricilərini (düzgünlük və dəqiqliyi) qiymətləndirmək üçün laboratoriyalararası təcrübələrin planlaşdırılması və aparılması üçün beynəlxalq səviyyədə qəbul edilmiş qaydaları mənimsəmək deməkdir. ölçmə nəticələri, mübahisələrin həlli üsulları, istifadə olunan ölçmə metodlarının laboratoriyadaxili keyfiyyətə nəzarəti üçün prosedurların tətbiqi, laboratoriyada ölçmələrin keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa kömək etməlidir.

Laboratoriyada kəmiyyət kimyəvi analizlərinin (KCA) nəticələrindən istifadənin keyfiyyəti və səmərəliliyi sahəsində siyasətin əsasını QCA-nın metroloji təminatı sistemi təşkil edir, yəni. idarəetmə sistemi və təşkilati, metodiki və texniki işlənmələrin, norma və qaydaların CCA-nın vəhdətinin və düzgünlüyünün təmin edilməsinə yönəldilmiş tətbiqi. Bu sistemin əsas funksiyalarından biri CCA nəticələrinə daxili keyfiyyət nəzarətinin aparılmasıdır.

Laboratoriyadaxili nəzarət ölçmələrin aparılması şərtlərinin MVI-nın tələblərinə uyğun gəlmədiyini aşkar etmək, qüsurlu nəticələrin verilməsinin qarşısını almaq və nəzarət ölçmələrinin xətası ölçmələrin aid edilən xüsusiyyətlərinə uyğun gəlmədiyi hallarda dərhal reaksiya vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. MVI.

CCA nəticələrinin keyfiyyətinə daxili nəzarət təkrarlanabilirliyə, aralıq dəqiqliyə, dəqiqliyə və statistik nəzarətə operativ nəzarətin həyata keçirilməsini təmin edir və rəhbər tərəfindən təsdiq edilmiş laboratoriya planına uyğun olaraq həyata keçirilir. Nəzarətin bu və ya digər formasından istifadə ehtiyacı müəyyən bir sınaq üsulu ilə müəyyən edilir.

Əməliyyat nəzarəti CCA metodlarında və ya MI 2335-2003 “GSI. Kəmiyyət kimyəvi analiz nəticələrinin keyfiyyətinə nəzarət" QOST R 5725-6-2002 "Ölçmə üsullarının və nəticələrinin düzgünlüyü (düzgünlüyü və dəqiqliyi)" nəzərə alınmaqla, nəzarət prosedurunun nəticəsinin müəyyən edilmiş standarta uyğunluğunu qiymətləndirmək yolu ilə. bu analiz.

Yuxarıda göstərilən prinsiplərdən istifadə edərkən, Keyfiyyət Təlimatının bəndlərinə uyğun olaraq, laboratoriyadaxili və laboratoriyalararası nəzarət çox asanlaşdırılır, çünki məlumatların təhlili və qeydiyyatı üçün vahid qaydalar müəyyən edilir və nəticələrin etibarlılığı təmin edilir.

2011-2012-ci illərdə ölçmələrin keyfiyyətinə daxili nəzarəti apararkən mən daxili kalibrləmə metodundan - standart əlavə metodundan istifadə etdim. 2011-2012-ci illərdə rübdə bir dəfə, 2013-cü ildə - iki ayda bir dəfə, pestisidlərin tərkibinin GSO və MSO-nun istifadəsi ilə həyata keçirilmişdir (cədvələ bax)

Tərkiblərin adı	Metodologiya üçün NTD	Təhlil obyekti

alfa-HCCH	GOST R 51209-98
qamma HCCH	GOST R 51209-98



alfa-HCCH	GOST 30349-96	soğan
qamma HCCH	GOST R 51209-98
Sipermetrin


qamma HCCH	GOST R 51209-98
	GOST 23452-79

2011-ci ildə yuxarıda sadalanan normativ sənədlərin tələbləri nəzərə alınmaqla hazırlanmış kəmiyyət kimyəvi analiz üçün daxili keyfiyyətə nəzarət proqramı tətbiq edilmişdir.

Proqram nəzarət prosedurunu, CCA-nın nəticələrinin keyfiyyətinə nəzarətin obyektlərini, vasitələrini və formasını müəyyən edir. Bu proqramın köməyi ilə iki obyektin analizinin aparılması prosedurunun idarə oluna bilməsi yoxlanılıb: su və süd. Məlumatlar cədvəldə verilmişdir


Müəyyən edilmiş komponent	Qamma-HCCH
Analiz metodu	GOST R 51209-98	GOST 23452-79
Metod xətası (D, %)
nəzarət aləti	MSO № 1134-05
Sertifikatlaşdırılmış dəyər (С,)
ölçü aləti	Xromatoqraf Tsvet-500	Xromatoqraf Tsvet-500
Nəzarət sayı ölçmələr	6 (iki ayda bir)	6 (iki ayda bir)
Laboratoriyadaxili nəzarət üçün standart Dəqiqlik (Kvp), mq/l
Düzgünlüyə nəzarət standartı, Kp
Nəzarət ölçmələri nəticəsində təxmini məlumatlar:
Standart sapma, Sх
Riyazi gözlənti, /?l/
Şərtlərin yerinə yetirildiyini yoxlayın:
	0,03502 < 0,1901	0,00462< 0,0158
	/ 0,16167/ ? 0,162	/ 0,01208/< 0,014
		Təhlil prosesinin sabitliyi qənaətbəxş hesab olunur

Daxili kalibrləmə üsulundan (standart əlavə üsulu) istifadə edərkən nümunəyə müəyyən miqdarda standart əlavə əlavə edilir.

Daxili əlavə metodunun əsas müddəası ondan ibarətdir ki, standart-aşqar nümunə ilə birlikdə analizin bütün mərhələlərindən keçir.

Təhlilin nəticələri düzgün və yaxşı təkrarlana bilən olduqda etibarlı adlanır. Yaxşı reproduktivlik təsadüfi səhvləri minimuma endirməklə, düzgünlük isə sistematik səhvləri aradan qaldırmaqla əldə edilir. Təsadüfi səhvlər laboratoriyadaxili tədqiqatlar zamanı qiymətləndirilə və minimuma endirilə bilər. Sistematik səhvləri müəyyən etmək və aradan qaldırmaq üçün xarici vasitələrə ehtiyac var - məsələn, laboratoriyalararası tədqiqatlar.

Ölçmələrin keyfiyyətinə laboratoriyadaxili nəzarət. Beynəlxalq Tələbə Elmi Bülleteni