მასალაში განვიხილავთ საგნობრივი რაოდენობრივი აღრიცხვის თავისებურებებს სამედიცინო დაწესებულებებში, PKU ჟურნალებში, შეკვეთა 378n და ასევე დეტალურად გამოვყოფთ PKU დოკუმენტაციის შევსების საკითხებსა და დახვეწილობას.
ყველა სამედიცინო დაწესებულებაში სავალდებულოა ინდივიდუალური მედიკამენტების საგნობრივ-რაოდენობრივი აღრიცხვა. წამლების რეესტრის წარმოების წესები დამტკიცდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის No378n ბრძანებით.
↯ მეტი სტატია ჟურნალში
მოდით უფრო დეტალურად განვიხილოთ PKU ჟურნალების შევსების სირთულეები.
სტატიიდან შეიტყობთ:
ბრძანება 378n: წამლების სუბიექტური რაოდენობრივი აღრიცხვა
378n ბრძანების მიხედვით, მედიკამენტების საგნობრივი რაოდენობრივი აღრიცხვა ტარდება როგორც სამედიცინო დაწესებულებებში, ასევე აფთიაქებში. ამასთან, ჯანდაცვის დაწესებულებაში PKU ჟურნალის შევსებას აქვს თავისი ნიუანსი.
უპირველეს ყოვლისა, ხელმძღვანელი გამოსცემს დაწესებულებას შიდა ბრძანებას, რომლითაც ის ნიშნავს თანამშრომელს, რომელიც პასუხისმგებელია PKU-ს განხორციელებაზე და აღრიცხავს ნარკოტიკების მიღებასა და მოხმარებას სააღრიცხვო და საანგარიშგებო დოკუმენტაციაში.
PKU ჟურნალის ფორმა ერთნაირია ყველა სამედიცინო ორგანიზაციისთვის, ამიტომ პასუხისმგებელი ოფიცერი მკაცრად უნდა დაიცვას მისი შენახვის წესები.
მედიკამენტების მიმოქცევა სამედიცინო ორგანიზაციაში: რა უნდა იცოდეს მთავარმა ექთანმა
- გადახდა ადგილობრივი აქტებიპასუხისმგებელია მედიკამენტებთან მუშაობაზე და მედიკამენტების შენახვის ადგილებზე.
- ნუ გაართულებთ ნარკოტიკების ჩანაწერების შენახვის პროცესს არასაჭირო ფორმების შევსების მოთხოვნით.
- გაასუფთავეთ მედიკამენტების შესანახი ადგილები და დაავალეთ პერსონალს, როგორ აიცილონ შეცდომები მედიკამენტების მოპყრობისას.
- მოქმედებების სრული ალგორითმი, ასევე ჩამოსატვირთად მზად ჟურნალების ფორმა და სამედიცინო მუშაკისთვის წამლების განყოფილებებში შენახვის შესახებ შენიშვნა ხელმისაწვდომია მომხმარებლებისთვის და ჟურნალი მთავარი მედდა.
PKU ჟურნალი იწყება 1 წლის ვადით. ის დეკემბრის ბოლოს მთავრდება, ხოლო ახალი დოკუმენტი იანვარში იწყება. მისაღებია ჟურნალის შენახვა როგორც ქაღალდზე, ასევე ელექტრონულ ფორმატში.
მართვის ორი ვარიანტია ქაღალდის ჟურნალი PKU:
- შეუკვეთეთ და იყიდეთ მზა დოკუმენტი სტამბაში;
- დამოუკიდებლად აკრიფეთ, ამობეჭდეთ და შეკერეთ ჟურნალი ცალკეული ფურცლებიდან, რომლებიც შემდეგ ინომრება და ილუქება დაწესებულების ბეჭდით და მთავარი ექიმის ხელმოწერით.
ელექტრონული ბუღალტრული ჟურნალი სხვაგვარად ინახება - აღრიცხვა მიმდინარეობს ელექტრონულ მედიაზე, ხოლო ჟურნალის შევსებული გვერდები ყოველთვიურად იბეჭდება და იკვრება. Როდესაც კალენდარული წელიდასასრულს, შეკრული ფურცლები ინომრება და ფორმდება ჟურნალში, რომელიც შემდეგ ილუქება და დამოწმებულია პასუხისმგებელი პირის, მთავარი ექიმის ხელმოწერებითა და სამედიცინო დაწესებულების ბეჭდით.
მედიკამენტების აღრიცხვაზე პასუხისმგებელი პირი:
- ყოველდღე აფიქსირებს ჟურნალში მათთან გატარებულ შემოსავლებსა და ხარჯებს;
- შემოაქვს ყოველდღიურად საბუღალტრო დოკუმენტაციამედიკამენტების მოხმარება;
- განყოფილებაში ახალი მედიკამენტების მიღებისას, თითოეული მათგანის ჟურნალის ჩანაწერებში შედის ანგარიშ-ფაქტურების შესაბამისად (მიუთითება ინვოისის ნომერი და წამლების მიღების თარიღი).
როგორ შევიტანოთ შესწორებები ჟურნალში და შევრიგდეთ
ზემოთ უკვე აღინიშნა ნორმატიული დოკუმენტი PKU ჟურნალების მოვლა-პატრონობის მარეგულირებელი - ბრძანება No 378n 17.06.2013. მისი მიხედვით, ყოველი კალენდარული თვის შემდეგ დარჩენილი მედიკამენტების ყველა ჩანაწერი შეჯერდება მათ რეალურ რაოდენობასთან PKU ჟურნალში, ინფორმაცია შეჯერების შესახებ არის ჟურნალში შევიდა. თუ ჟურნალში არის შეცდომა, პასუხისმგებელი პირიუნდა გააკეთოს შესწორებები.
ეს კეთდება შემდეგი გზით:
- არასწორი ჩანაწერი კარგად არის გადახაზული;
- მის გვერდით იწერება სწორი ჩანაწერი;
- შესწორება დამოწმებულია ნიშნით „შესწორებულია რწმენით“ და პასუხისმგებელი თანამშრომლის ხელმოწერით.
დაუშვებელია დოკუმენტში დაუმოწმებელი შესწორებები და წაშლა.
როგორ შეინახოთ PKU ჟურნალი
საგნობრივ-რაოდენობრივი აღრიცხვის მიმდინარე ჟურნალი ინახება სეიფში ან ლითონის კარადაში, რომლის გასაღებს ინახავს უფლებამოსილი პირი. მასთან ერთსა და იმავე ადგილას უნდა ინახებოდეს ინვოისების ორიგინალები და ასლები - ისინი დამაგრებულია ერთად ქრონოლოგიური თანმიმდევრობით.
ერთი წლის შემდეგ, დასრულებული PKU ჟურნალი გადადის დაწესებულების არქივში - ის აქ ინახება 3 წლის განმავლობაში.
როგორ აღვნიშნოთ ნარკოტიკების გათავისუფლება სტაციონარული პაციენტებისთვის ჟურნალში
მის ბარათში მითითებულია პაციენტზე გამოწერილი წამლის შესახებ ინფორმაცია.
მასში ნათქვამია:
- წამლის სახელწოდება.
- რა დროს ან სიხშირით რამდენი საათის განმავლობაში გჭირდებათ პრეპარატის მიღება.
- დოზირება.
- რამდენი ხანი სჭირდება პაციენტს ამ პრეპარატის მიღება.
ინფორმაცია პაციენტებზე გაცემული მედიკამენტების შესახებ ასევე ფიქსირდება PKU-ს ჟურნალში - გამოწერის თარიღი, პაციენტის გვარი და ინიციალები, მისი სამედიცინო ჩანაწერის ნომერი და გაცემული წამლის რაოდენობა. თუ მედიკამენტები პაციენტებს ყოველდღიურად ეძლევათ, მაშინ ჩანაწერებიც უნდა გაკეთდეს ყოველდღე.
როგორ სწორად ჩაიწეროს შერიგების აქტი PKU ჟურნალში
მედიკამენტებთან ყველა ტრანზაქცია აღირიცხება თითოეული ცალკეული ნივთისთვის, ინდივიდუალური ლეკფორმების და დოზების მიღებისა და მოხმარების ჩათვლით.
თუ PKU ჟურნალი ინახება ელექტრონულ ფორმატში და შეჯერების მონაცემები შეიტანება ყოველი თვის ბოლოს, ჟურნალის ფურცლების შენარჩუნება არასწორი იქნება.
ჯობია ასე გააკეთო:
- თვის ბოლო დღეს ხდება წამლის ნაშთების შეჯერება სააღრიცხვო დოკუმენტაციის მონაცემებისა და მედიკამენტების ფაქტობრივი რაოდენობის საფუძველზე;
- შერიგების ჩანაწერი შეტანილია თავად PKU ჟურნალში - ეს იქნება შემდეგი ჩანაწერის ბოლო ჩანაწერი წამალთან შემოსავლისა და ხარჯვის ტრანზაქციებზე (მათ შორის დოზირება და დოზირების ფორმა).
თუ თვის განმავლობაში არ ყოფილა რაიმე წამლის ოპერაციები, მაშინ შერიგების ჩანაწერი დაბეჭდილია ელექტრონული ჟურნალითვის ბოლოს იქნება ერთადერთი.
ბოლო ჩანაწერის შემდეგ ჟურნალში შემაერთებელი ნიშნების შეყვანა მნიშვნელოვნად ამარტივებს დოკუმენტის მოვლის წესრიგს, ხოლო ჟურნალის ბოლოს ასეთი ნიშნების გაკეთება პროცედურას ართულებს.
კითხვა: გთხოვთ, მოგვაწოდოთ განმარტებები 2013 წლის 17 ივნისის №378ნ ბრძანების შესაბამისად: 1) როდის (მიუთითეთ თარიღი) აუცილებელია სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეესტრის წარმოება; 2) აუცილებელია თუ არა ერთი და იგივე ჟურნალის არსებობა საწარმოო აფთიაქში ეთილის სპირტის აღრიცხვისთვის?
პასუხი: 58.1 მუხლის მე-3 ნაწილის შესაბამისად ფედერალური კანონი RF დათარიღებული 04/12/2010 N 61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" (შესწორებულია 07/02/2013) სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების საგნობრივი რაოდენობრივი აღრიცხვა ტარდება მედიკამენტების მწარმოებლების, ორგანიზაციების მიერ. საბითუმო ვაჭრობამედიკამენტები, აფთიაქები, ინდივიდუალური მეწარმეებირომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია ან ლიცენზია სამედიცინო საქმიანობადა სამედიცინო ორგანიზაციები, რომლებიც ახორციელებენ სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევას მათ მიმოქცევასთან დაკავშირებული ნებისმიერი ტრანზაქციის დარეგისტრირებით, რომელშიც იცვლება მათი რაოდენობა და (ან) მდგომარეობა, სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში.
კანონის ეს დებულება ძალაში შევიდა 2013 წლის 25 ივნისს და, ფორმალურად, სწორედ ამ დღიდან დადგინდა ბუღალტრული ჟურნალების წარმოების ვალდებულება. წამლებიექვემდებარება PKU.
თუმცა, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრომ, როგორც ყოველთვის, დროულად არ დაამტკიცა ასეთი ჟურნალების შენახვის წესები.
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის N 378n ბრძანება, რომელიც ამტკიცებს "სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციის წესებს, რომლებიც შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ჩამონათვალში, ექვემდებარება სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში რაოდენობრივი აღრიცხვა და „სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვის წესები“ დარეგისტრირდა სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის მხოლოდ 2013 წლის 15 აგვისტოს და ოფიციალურად გამოქვეყნდა ქ რუსული გაზეთი No190 28 აგვისტო 2013 წ.
რუსეთის ფედერაციის პრეზიდენტის 1996 წლის 23.05.1996 N 763 ბრძანების მე-12 პუნქტის შესაბამისად "რუსეთის ფედერაციის პრეზიდენტის, რუსეთის ფედერაციის მთავრობის და მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების გამოქვეყნებისა და ძალაში შესვლის წესის შესახებ. ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოების“ (შესწორებული 02.02.2013 წ.) ეს ბრძანება ამოქმედდა ოფიციალური გამოქვეყნების დღიდან ათი დღის შემდეგ, ე.ი. 2013 წლის 8 სექტემბერი.
ამრიგად, სწორედ ამ დღიდან დაიწყო „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ კანონის 58.1 მუხლის მე-3 ნაწილში ჩამოთვლილი ორგანიზაციების ვალდებულება აწარმოონ PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების აღრიცხვა, ბრძანებით დამტკიცებული წესების შესაბამისად. 378n.
ეთანოლი (ეთილის სპირტი, სამედიცინო ანტისეპტიკური ხსნარი) შედის მე-5 განყოფილებაში "სხვა მედიკამენტები" დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანებით "რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების სია. აფთიაქები (ორგანიზაციები), წამლების საბითუმო მოვაჭრეები, სამედიცინო დაწესებულებები და კერძო პრაქტიკოსები" (შესწორებულია 08/06/2007), შესაბამისად, სამედიცინო გამოყენებისთვის განკუთვნილი ეთილის სპირტის მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციები მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული "წესების" შესაბამისად. სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციისთვის, რომელიც შედის სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების ნუსხაში, რომელიც დაქვემდებარებულია რაოდენობრივ აღრიცხვას, სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში“ და „წესები. მასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური რეესტრების წარმოება და შენახვა სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევა“, დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის N 378n ბრძანებით, მათ შორის სამრეწველო აფთიაქში.
რეგისტრაცია N 29404
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს შესახებ დებულების 5.2.171 (3) პუნქტის შესაბამისად, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2012 წლის 19 ივნისის N 608 დადგენილებით (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N. 26, მუხ. 3526; 2013, N 16, მუხლი 1970), შეკვეთა:
დამტკიცება:
სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული გარიგებების რეგისტრაციის წესები, რომლებიც შეტანილია საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში, შესაბამისად. No1 დანართით;
სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვის წესები No2 დანართის შესაბამისად.
მინისტრი ვ.სკვორცოვა
ბრძანების დანართი N 1
სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული გარიგებების რეგისტრაციის წესები, რომლებიც შედის სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების ჩამონათვალში დაქვემდებარებული რაოდენობრივი აღრიცხვის საგნად, სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალურ რეესტრებში.
1. ეს წესები ადგენს ოპერაციების რეგისტრაციის მოთხოვნებს, რომლებიც დაკავშირებულია სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან, რომელიც შედის საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში 1 (შემდგომში – სამკურნალო საშუალებები), შედეგად. რომელთა რაოდენობა და (ან ) მდგომარეობა.
2. ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების ან მათი პრეკურსორების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების რეგისტრაცია, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიების II, III, IV სიებში. ახორციელებენ ნარკოტიკების მიმოქცევის ფონდების სუბიექტებს სპეციალურ ჟურნალებში ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის წესების No1 დანართით გათვალისწინებული ფორმებით, დამტკიცებული ბრძანებულებით. რუსეთის ფედერაციის 2006 წლის 4 ნოემბრის მთავრობა N 644 3 და ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების პრეკურსორების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური რეესტრების შენახვისა და შენახვის წესების დანართი, დამტკიცებული ბრძანებულებით. რუსეთის ფედერაციის მთავრობა 2010 წლის 9 ივნისის N 419 4 .
3. მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაცია (გარდა ამ წესების მე-2 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტებისა) ხორციელდება მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში (შემდგომში – რეესტრები):
1) მედიკამენტების მწარმოებლები და მედიკამენტების საბითუმო მოვაჭრეები ამ წესების No1 დანართის შესაბამისად ფორმით;
2) ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციები და ინდივიდუალური მეწარმეები, ამ წესების დანართი No2-ის შესაბამისად;
3) სამედიცინო საქმიანობაზე ლიცენზირებული სამედიცინო ორგანიზაციები და ინდივიდუალური მეწარმეები, ამ წესების დანართი No3-ის შესაბამისად.
4. სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების აღრიცხვა ხორციელდება თითოეულისთვის სავაჭრო სახელისამკურნალო პროდუქტი (თითოეული ინდივიდუალური დოზისა და დოზირების ფორმისთვის) ჟურნალის ცალკე გაფართოებულ ფურცელზე ან ცალკე ჟურნალში ქაღალდზე ან ელექტრონულ ფორმატში.
5. მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციას ახორციელებენ ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი პირები. იურიდიული პირიბუღალტრული ჟურნალების შენახვისა და შენახვისათვის, ან ინდივიდუალური მეწარმის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ან სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია.
2 რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილება "რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალის დამტკიცების შესახებ" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, მუხ.3198; 2004 N 8, პუნქტი 663, N 47, პუნქტი 4666, 2006, N 29, პუნქტი 3253, 2007, N 28, პუნქტი 3439, 2009, N 26, პუნქტი 3521,20, პუნქტი 3521,20, პუნქტი, N N 3, მუხლი 314, No17, მუხლი 2100, No24, მუხლი 3035, No28, მუხლი 3703, No31, მუხლი 4271, No45, მუხლი 5864, No50, მუხლი 6696, მუხლი 6720. ;2011, N 10, პუნქტი 1390, N 12, პუნქტი 1635, N 29, პუნქტი 4466, პუნქტი 4473, N 42, პუნქტი 5921, N 51, პუნქტი 7534, 2012, N 103, პუნქტი 1, 12, პუნქტი 12. , No19, მუხლი 2400, No22, მუხლი 2864, No37, მუხლი 5002, No48, მუხლი 6686, No49, მუხლი 6861; 2013, No9, მუხლი .953).
ბრძანების დანართი N 2
სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვის წესები
1. ეს წესები ადგენს მოთხოვნებს სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვისათვის სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებულ ტრანზაქციებზე, რომლებიც შედის საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების 1 სიაში (შემდგომში, შესაბამისად - რეესტრები). , წამლები).
2. ეს წესები არ ვრცელდება ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ბრუნვასთან დაკავშირებული ტრანზაქციის სპეციალური რეესტრების წარმოებასა და შენახვაზე, რომლებიც შეტანილია ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების ნუსხის II, III, IV სიებში. და მათი წინამორბედები, რომლებიც ექვემდებარება კონტროლს რუსეთის ფედერაციაში 2.
3. ამ წესების მე-2 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალური რეესტრების შემოღება და შენახვა ხორციელდება ნარკოტიკული საშუალების და ფსიქოტროპული საშუალებების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვის წესების შესაბამისად. ნივთიერებები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2006 წლის 4 ნოემბრის N 644 3 დადგენილებით და ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების პრეკურსორების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური ჟურნალების შენახვისა და შენახვის წესები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2010 წლის 9 ივნისის დადგენილება N 419 4.
4. ქაღალდზე შევსებული სააღრიცხვო ჟურნალები იკვრება, ინომრება და ილუქება იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმე) ხელმძღვანელის ხელმოწერით და იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) ბეჭდით.
საბუღალტრო ჟურნალები გამოიცემა კალენდარული წლისთვის.
5. შევსებული ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალების ფურცლები ელექტრონული ფორმა, ყოველთვიურად იბეჭდება, ინომრება, ხელს აწერს ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალების შენახვასა და შესანახად უფლებამოსილ პირს და იდება ბროშურაში სამკურნალო პროდუქტის დასახელების, დოზის, დოზირების ფორმის მიხედვით.
კალენდარული წლის ბოლოს შეკრული ფურცლები დგება ჟურნალში, ილუქება ფურცლების რაოდენობის მითითებით და დამოწმებული ბუღალტრული ჟურნალების შენახვა-შენახვის უფლებამოსილი პირის, იურიდიული პირის (ფიზიკური პირის) ხელმოწერით. მეწარმე) და იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) ბეჭედი.
6. რეესტრებში ჩანაწერებს აწარმოებს ბურთულიანი კალმით (მელნით) რეესტრის წარმოებასა და შენახვაზე უფლებამოსილი პირი სამუშაო დღის ბოლოს სამკურნალო საშუალებებთან შემომავალი და გამავალი ტრანზაქციის შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტების საფუძველზე.
7. სამკურნალო საშუალების ქვითარი აისახება რეესტრში ყოველი ქვითრის საბუთზე ცალ-ცალკე ნომრისა და თარიღის მითითებით. მედიკამენტების მოხმარება ყოველდღიურად აღირიცხება. სააფთიაქო ორგანიზაციებიდა ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია, აღრიცხავენ სამკურნალო პროდუქტის დღიურ მოხმარებას, ცალ-ცალკე მითითებით გაცემულ რეცეპტებზე. სამედიცინო მუშაკები, და სამედიცინო ორგანიზაციების მოთხოვნების მიხედვით.
8. ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალებში შესწორებები დასტურდება ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალის შენახვა-შენახვაზე უფლებამოსილი პირის ხელმოწერით. დაუშვებელია საბუღალტრო ჟურნალებში წაშლა და დაუმოწმებელი შესწორებები.
9. ჩართული ბოლო ნომერიყოველთვიურად რეესტრების წარმოებასა და შენახვაზე უფლებამოსილი პირი ამოწმებს მედიკამენტების რეალურ ხელმისაწვდომობას რეესტრში მათი ბალანსით და აკეთებს შესაბამის ჩანაწერებს რეესტრში.
10. სააღრიცხვო ჟურნალი ინახება ლითონის კარადაში (სეიფი), რომლის გასაღებს ინახავს სააღრიცხვო ჟურნალის შენახვა-შენახვაზე უფლებამოსილი პირი.
ქვითრისა და ხარჯვის დოკუმენტები (მათი ასლები) ივსება მათი მიღების თარიღის მიხედვით და ინახება ბუღალტრულ ჟურნალთან ერთად.
11. შევსებული სააღრიცხვო წიგნები ინახება იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) არქივში.
1 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ ფედერალური კანონის 58.1 მუხლი "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2010, N 16, მუხ. 1815, N 31, მუხ. 4161, N 42, მუხ.5293, No49, მუხლი 6409, 2011, No50, მუხლი 7351, 2012, No26, მუხლი 3446, No53, მუხლი 7587).
2 რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის დადგენილება N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, მუხ. 3198; 2004, N 8, მუხ. 663, N 47, მუხ. 206; 29, მუხ.3253, 2007, N 28, პუნქტი 3439, 2009, N 26, პუნქტი 3183, N 52, პუნქტი 6572, 2010, N 3, პუნქტი 314, N 17, პუნქტი 2100, N 33, პუნქტი 2100, N 23, პუნქტი. , პუნქტი 3703, N 31, პუნქტი 4271, N 45, პუნქტი 5864, N 50, პუნქტი 6696, პუნქტი 6720;2011, N 10, პუნქტი 1390, N 12, პუნქტი 1635, N 26, პუნქტი 1635, N 26, 4, მუხლი 4. 42, მუხლი 5921, No51, მუხლი 7534, 2012, No10, მუხლი 1232, No11, მუხლი 1295, No19, მუხლი 2400, No22, 2864, No37, 5002, No4. , 6686, No49, 6861; 2013, No9, 953).
3 რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2006 წელი, N 46, მუხ. 4795; 2008, N 50, მუხ. 5946; 2010, N 25, მუხ. 3178; 2012, N 37, მუხ. 5002.
4 რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010 წელი, N 25, მუხ. 3178; 2011, N 51, მუხ. 7534; 2012, N 1, მუხ. 130, No41, მუხ. 5623, No51, მუხ. 7235.
„რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებულ ოპერაციების სპეციალურ რეესტრებში შეტანილი სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული გარიგებების რეგისტრაციის წესის დამტკიცების შესახებ. გამოყენება და სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული გარიგებების სპეციალური რეესტრის წარმოებისა და შენახვის წესები.
გამოცემა 04/05/2018 - ძალაშია 14/05/2018
ცვლილებების ჩვენება
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო
შეკვეთა
2013 წლის 17 ივნისის N 378ნ
სუბიექტურ და საბუღალტრო მედიკამენტების ჩამონათვალში შეტანილი სამედიცინო დანიშნულების წამლების მკურნალობასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციის წესების დამტკიცების შესახებ სამედიცინო მედიკამენტების მკურნალობასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ ჟურნალებში. სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური ჟურნალების მოვლისა და შენახვის წესები
(შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 31 ოქტომბრის N 882n, 2018 წლის 5 აპრილის N 149n ბრძანებით)
დამტკიცება:
სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული გარიგებების რეგისტრაციის წესები, რომლებიც შეტანილია საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში, შესაბამისად. No1 დანართით;
სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვის წესები No2 დანართის შესაბამისად.
მინისტრი
და. სკვორცოვა
1. ეს წესები ადგენს მოთხოვნებს სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციასთან დაკავშირებით, რომლებიც შეტანილია საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში.<1>(შემდგომში – სამკურნალო საშუალებები), რის შედეგადაც იცვლება მათი რაოდენობა და (ან) მდგომარეობა.
<2>რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 ბრძანებულება "რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალის დამტკიცების შესახებ" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, მუხ. 3198, 2004, N 8, პუნქტი 663, N 47, პუნქტი 4666, 2006, N 29, პუნქტი 3253, 2007, N 28, პუნქტი 3439, 2009, N 26, პუნქტი 35183, N 26, პუნქტი 35183; 3 314; N 17, პუნქტი 2100, N 24, პუნქტი 3035, N 28, პუნქტი 3703, N 31, პუნქტი 4271, N 45, პუნქტი 5864, N 50, პუნქტი 6696, პუნქტი 6720, პუნქტი 6720, N 201 N 12, პუნქტი 1635; N 29, პუნქტი 4466, პუნქტი 4473, N 42, პუნქტი 5921, N 51, პუნქტი 7534, 2012, N 10, პუნქტი 1232, N 11, პუნქტი 1295, N 11, პუნქტი 1295, N 20, პუნქტი, N 19, პუნქტი 1295 პუნქტი 2864; N 37, პუნქტი 5002, N 48, პუნქტი 6686, N 49, პუნქტი 6861, 2013, N 9, პუნქტი 953, N 25, პუნქტი 3159, N 29, პუნქტი 3962, N 34, 37, პუნქტი პუნქტი 5943, N 51, პუნქტი 6869, 2014, N 14, პუნქტი 1626, N 23, პუნქტი 2987, N 27, პუნქტი 3763, N 44, პუნქტი 6068, N 51, პუნქტი 6068, N 51, პუნქტი 7430, N 211, პუნქტი, 7430, N 211, პუნქტი, პუნქტი 2987 16, პუნქტი 2368, N 20, პუნქტი 2914, N 28, მუხლი 4232, No42, მუხლი 5. 805; 2016, N 15, მუხ. 2088; 2017, N 4, მუხ. 671, No10, მუხ. 1481, No23, მუხ. 3330; No30, მუხ. 4664; No33, მუხ. 5182). (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 04/05/2018 N 149n ბრძანებით)
<3>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 2, ხელოვნება. 219; 2002, No30, მუხ. 3033; 2003, N 2, მუხ. 167; No27, მუხ. 2700; 2004, N 49, მუხ. 4845; 2005, N 19, მუხ. 1752; 2006, N 43, მუხ. 4412; N 44, მუხ.4535; 2007, N 30, მუხ. 3748; N 31, მუხ. 4011; 2008, N 30, მუხ. 3592; No48, მუხ. 5515; No52, მუხ. 6233; 2009, N 29, მუხ. 3588, 3614; 2010, No21, მუხ. 2525; N 31, მუხ. 4192; 2011, N 1, მუხ. 16, ხელოვნება. 29; No15, მუხ. 2039; No25, მუხ. 3532; No49, მუხ. 7019, მუხ. 7061; 2012, N 10, მუხ. 1166; No53, მუხ. 7630; 2013, N 23, მუხ. 2878; No30, მუხ. 4057; No48, მუხ. 6161, ხელოვნება. 6165; 2014, N 23, მუხ. 2930; 2015, N 1, მუხ. 54; No6, მუხ. 885; No29, მუხ. 4388; 2016, N 1, მუხ. 28; No15, მუხ. 2052; No27, მუხ. 4160; Ხელოვნება. 4238. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 04/05/2018 N 149n ბრძანებით)
<4>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2006, N 46, ხელოვნება. 4795; 2008, N 50, მუხ. 5946; 2010, N 25, მუხ. 3178; 2012, N 37, მუხ. 5002; 2013, N 6, მუხ.558, N 51, მუხ. 6869; 2015, N 33, მუხ. 4837; 2017, N 2, მუხ. 375. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 04/05/2018 N 149n ბრძანებით)
<5>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 25, ხელოვნება. 3178; 2011, N 51, მუხ. 7534; 2012, N 1, მუხ. 130, No41, მუხ. 5623, No51, მუხ. 7235; 2015, N 33, მუხ. 4837; 2017, N 2, მუხ. 375. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 04/05/2018 N 149n ბრძანებით)
3. მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაცია (გარდა ამ წესების მე-2 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტებისა) ხორციელდება მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ რეესტრებში (შემდგომში – რეესტრები):
1) მედიკამენტების მწარმოებლები და მედიკამენტების საბითუმო მოვაჭრეები ამ წესების No1 დანართის შესაბამისად ფორმით;
2) ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციები და ინდივიდუალური მეწარმეები, ამ წესების დანართი No2-ის შესაბამისად;
3) სამედიცინო საქმიანობაზე ლიცენზირებული სამედიცინო ორგანიზაციები და ინდივიდუალური მეწარმეები, ამ წესების დანართი No3-ის შესაბამისად.
4. სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების რეგისტრაცია წარმოებს სამკურნალო საშუალების ყოველი სავაჭრო დასახელებისთვის (თითოეული დოზირებისა და დოზირების ფორმისთვის) რეესტრის ცალკე გაფართოებულ ფურცელზე ან ცალკე რეესტრში ქაღალდზე ან ელექტრონულად. ფორმა.
5. მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციას ახორციელებენ იურიდიული პირის ხელმძღვანელის მიერ ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალების წარმოების და შენახვის უფლებამოსილი პირები, ან ფარმაცევტული საქმიანობის ან სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმე.
________
| თვე | ნაშთი თვის 1-ში | მოდის | მოხმარება | მთლიანი ღირებულება თვეში | უფლებამოსილი პირის ხელმოწერა | |||||||
| ვისგან მიიღო | N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა | ვინც თავისუფლდება | N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| იანვარი | ||||||||||||
| თებერვალი | ||||||||||||
| მარტი | ||||||||||||
| აპრილი | ||||||||||||
| მაისი | ||||||||||||
| ივნისი და ა.შ. | ||||||||||||
დანართი No2
მედიკამენტები სამედიცინო გამოყენებისთვის,
რუსეთის ფედერაცია
2013 წლის 17 ივნისის N 378ნ
სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის ჟურნალი
(სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების დასახელება)
____________________________________________________________________________
(დოზირება, დოზირების ფორმა, გაზომვის ერთეული)
| თვე | ნაშთი თვის 1-ში | მოდის | მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში ჩამოსვლისთანავე ბალანსით | ხარჯების სახეები | მოხმარება | ყოველთვიური ღირებულება ცალ-ცალკე | სულ თვეში ყველა სახის ხარჯებისთვის | დარჩენილი თვის ბოლოს ჟურნალის მიხედვით | ფაქტობრივი ბალანსი თვის ბოლოს | უფლებამოსილი პირის ხელმოწერა | |||||
| გამყიდველი, N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 და ა.შ. | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| იანვარი | რეცეპტი | ||||||||||||||
| მოთხოვნების მიხედვით | |||||||||||||||
| თებერვალი და ა.შ. | რეცეპტი | ||||||||||||||
| მოთხოვნების მიხედვით | |||||||||||||||
დანართი No3
მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციის წესს
მედიკამენტები სამედიცინო გამოყენებისთვის,
შედის სამკურნალო მედიკამენტების სიაში
განცხადებები, რომლებიც ექვემდებარება საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას,
მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის სპეციალურ ჟურნალებში
მედიკამენტები სამედიცინო გამოყენებისთვის,
დამტკიცებულია ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით
რუსეთის ფედერაცია
2013 წლის 17 ივნისის N 378ნ
სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების აღრიცხვის ჟურნალი
__________________________________________________________________________
(სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების დასახელება)
__________________________________________________________________________
(დოზირება, დოზირების ფორმა, გაზომვის ერთეული)
(შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 31 ოქტომბრის N 882n ბრძანებით)
| თვე | ნაშთი თვის 1-ში | მოდის | მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში ჩამოსვლისთანავე ბალანსით | მოხმარება | მთლიანი ღირებულება თვეში | ანგარიშის ბალანსი თვის ბოლოს | ფაქტობრივი ბალანსი თვის ბოლოს | უფლებამოსილი პირის ხელმოწერა | ||||
| ვისგან მიიღო | N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა | გაცემის თარიღი | სამედიცინო დოკუმენტის N (პაციენტის სრული სახელი<*>) | რაოდენობა | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 31 ოქტომბრის N 882n ბრძანებით) | ||||||||||||
| იანვარი | ||||||||||||
| თებერვალი | ||||||||||||
| მარტი | ||||||||||||
| აპრილი | ||||||||||||
| მაისი | ||||||||||||
| ივნისი და (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 04/05/2018 N 149n ბრძანებით) 1. ეს წესები ადგენს მოთხოვნებს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში შეტანილი სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ბრუნვასთან დაკავშირებული გარიგებების სპეციალური რეესტრების წარმოებისა და შენახვისათვის.<1>(შემდგომში, შესაბამისად - რეგისტრები, მედიკამენტები). <3>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 2, ხელოვნება. 219; 2002, No30, მუხ. 3033; 2003, N 2, მუხ. 167; No27, მუხ. 2700; 2004, N 49, მუხ. 4845; 2005, N 19, მუხ. 1752; 2006, N 43, მუხ. 4412; N 44, მუხ.4535; 2007, N 30, მუხ. 3748; N 31, მუხ. 4011; 2008, N 30, მუხ. 3592; No48, მუხ. 5515; No52, მუხ. 6233; 2009, N 29, მუხ. 3588, 3614; 2010, No21, მუხ. 2525; "N 31, პუნქტი 4192; 2011, N 1, პუნქტი 16, პუნქტი 29; N 15, პუნქტი 2039; N 25, პუნქტი 3532; N 49, პუნქტი 7019, პუნქტი 7061, 2012, N 1016, პუნქტი; პუნქტი 7630 2013 N 23 პუნქტი 2878 N 30 პუნქტი 4057 N 48 პუნქტი 6161 პუნქტი 6165 2014 N 23 პუნქტი 2930 2015 No1 პუნქტი 58 მუხლი 58; No29, მუხლი 4388, 2016, No1, მუხლი 28, No15, მუხლი 2052, No27, მუხლი 4160, მუხლი 4238. <1>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2006, N 46, ხელოვნება. 4795; 2008, N 50, მუხ. 5946; 2010, N 25, მუხ. 3178; 2012, N 37, მუხ. 5002. <2>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 25, ხელოვნება. 3178; 2011, N 51, მუხ. 7534; 2012, N 1, მუხ. 130, No41, მუხ. 5623, No51, მუხ. 7235. 4. ქაღალდზე შევსებული სააღრიცხვო ჟურნალები იკვრება, ინომრება და ილუქება იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმე) ხელმძღვანელის ხელმოწერით და იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) ბეჭდით. საბუღალტრო ჟურნალები გამოიცემა კალენდარული წლისთვის. 5. ელექტრონული ფორმით შევსებული ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალის ფურცლები ყოველთვიურად იბეჭდება, ინომრება, ხელს აწერს ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალის შენახვასა და შესანახად უფლებამოსილ პირს და იდება ბროშურა წამლის დასახელების, დოზის, დოზირების ფორმის მიხედვით. კალენდარული წლის ბოლოს შეკრული ფურცლები დგება ჟურნალში, ილუქება ფურცლების რაოდენობის მითითებით და დამოწმებული ბუღალტრული ჟურნალების შენახვა-შენახვის უფლებამოსილი პირის, იურიდიული პირის (ფიზიკური პირის) ხელმოწერით. მეწარმე) და იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) ბეჭედი. 6. რეესტრებში ჩანაწერებს აწარმოებს ბურთულიანი კალმით (მელნით) რეესტრის წარმოებასა და შენახვაზე უფლებამოსილი პირი სამუშაო დღის ბოლოს სამკურნალო საშუალებებთან შემომავალი და გამავალი ტრანზაქციის შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტების საფუძველზე. 7. სამკურნალო საშუალების ქვითარი აისახება რეესტრში ყოველი ქვითრის საბუთზე ცალ-ცალკე ნომრისა და თარიღის მითითებით. მედიკამენტების მოხმარება ყოველდღიურად აღირიცხება. ფარმაცევტული ორგანიზაციები და ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია, აღრიცხავენ წამლის დღიურ მოხმარებას, ცალ-ცალკე მიუთითებენ სამედიცინო მუშაკებზე გაცემული რეცეპტებისა და სამედიცინო ორგანიზაციების მოთხოვნების შესაბამისად. 8. ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალებში შესწორებები დასტურდება ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალის შენახვა-შენახვაზე უფლებამოსილი პირის ხელმოწერით. დაუშვებელია საბუღალტრო ჟურნალებში წაშლა და დაუმოწმებელი შესწორებები. 9. ყოველი თვის ბოლო დღეს რეესტრების წარმოებასა და შენახვაზე უფლებამოსილი პირი აწესრიგებს მედიკამენტების ფაქტობრივ ხელმისაწვდომობას რეესტრში მათ ბალანსს და ახორციელებს შესაბამის ჩანაწერებს რეესტრში. 10. სააღრიცხვო ჟურნალი ინახება ლითონის კარადაში (სეიფი), რომლის გასაღებს ინახავს სააღრიცხვო ჟურნალის შენახვა-შენახვაზე უფლებამოსილი პირი. ქვითრისა და ხარჯვის დოკუმენტები (მათი ასლები) ივსება მათი მიღების თარიღის მიხედვით და ინახება ბუღალტრულ ჟურნალთან ერთად. 11. შევსებული სააღრიცხვო წიგნები ინახება იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმის) არქივში. | ||||||||||||
წერილი თათარსტანის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროდან
2013 წლის 21 ოქტომბრის N 09-01 / 11725
სამედიცინო ორგანიზაციების ხელმძღვანელები განურჩევლად
ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმიდან, ფორმიდან
საკუთრება და უწყებრივი კუთვნილება
თათარტანის რესპუბლიკა
ჯანდაცვის დეპარტამენტების ხელმძღვანელები
წლების მიხედვით ყაზანი, ნაბერეჟნიე ჩელნი,
ნიჟნეკამსკი, ალმეტიევსკი თათარსტანის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტრო
ფარმაცევტული ორგანიზაციების ხელმძღვანელები
თათარსტანის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტრო გიგზავნით მუშაობისას ხელმძღვანელობისთვის თათარტანის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის N 378n ბრძანებას „მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების რეგისტრაციის წესების დამტკიცების შესახებ. სამედიცინო გამოყენებისათვის, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას ექვემდებარება, სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალურ რეესტრებში და სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების სპეციალური რეესტრის შენახვისა და შენახვის წესებს“. (შემდგომში - ბრძანება N 378ნ). ბრძანება ამოქმედდა 2013 წლის 8 სექტემბერს.
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს წერილობითი განმარტებით, სამედიცინო და ფარმაცევტული ორგანიზაციები, წამლების საბითუმო მოვაჭრეები, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია ან სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია, ვალდებულნი არიან შეასრულონ ამ ბრძანების მოთხოვნები.
სამედიცინო ორგანიზაციების შემოსულ მოთხოვნებთან დაკავშირებით, სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების ახალი რეესტრების გაცემისა და წარმოების პროცედურასთან დაკავშირებით (შემდგომში PKU), ვაცნობთ შემდეგს.
PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ნუსხა მტკიცდება ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით და სოციალური განვითარებარუსეთის ფედერაციის 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 "წამლების გაცემის წესის შესახებ".
გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ დან ამ სიასნარკოტიკები ბუტორფანოლი, ტეანეპტინი და 21 ძლიერი ნივთიერება გადავიდა ფსიქოტროპული ნივთიერებების III სიაში, დიეთილის ეთერი გადავიდა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის განკარგულებით დამტკიცებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების სიის პრეკურსორების IV სიაში. 30.06.1998 N 681 და მოითხოვოს ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების დამტკიცებული აღრიცხვის პროცედურა.
N 378n ბრძანებით დამტკიცებული ახალი ტიპის ბუღალტრული ჟურნალების გამოცემისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ:
- PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების სააღრიცხვო ბალანსის "ძველი" რეესტრებიდან ახალში გადატანა ხდება კომისიის აქტის მიხედვით, რომლის შემადგენლობა მტკიცდება იურიდიული პირის ხელმძღვანელის ბრძანებით;
- "ძველ" რეესტრებში კეთდება ჩანაწერი: "ჟურნალი დასრულებულია, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის N 378n ბრძანების ძალაში შესვლასთან დაკავშირებით");
- "ძველი" რეგისტრების გამოუყენებელი ფურცლები გადახაზულია.
ტრანზაქციების რეგისტრაცია ხდება სამკურნალო პროდუქტის თითოეული სავაჭრო დასახელებისთვის (თითოეული ინდივიდუალური დოზისა და დოზირების ფორმისთვის) რეესტრის ცალკე გაფართოებულ ფურცელზე ან ცალკე რეესტრში ქაღალდზე ან ელექტრონული ფორმით.
სააღრიცხვო ჟურნალებში ოპერაციების რეგისტრაციას ახორციელებენ იურიდიული პირის ხელმძღვანელის ბრძანებით უფლებამოსილი პირები ბუღალტრული ჟურნალების წარმოებასა და შენახვაზე.
ქაღალდზე შევსებული ჟურნალები შენახვამდე იკვრება, ინომრება და ილუქება იურიდიული პირის ხელმძღვანელის ხელმოწერითა და იურიდიული პირის ბეჭდით.
ნებადართულია ჩანაწერთა წიგნის წარმოება ელექტრონული ფორმით. ამ შემთხვევაში ელექტრონულად შევსებული ფურცლები უნდა იყოს:
- ყოველთვიური ბეჭდვა;
- რიცხვამდე;
- ბროშურა სამკურნალო საშუალების დასახელებების, დოზირების, დოზირების ფორმის შესახებ;
- კალენდარული წლის გასვლის შემდეგ შეკრული ფურცლები უნდა შედგეს ჟურნალში, რომელიც ილუქება ფურცლების რაოდენობის მითითებით და დამოწმებული ჟურნალების შენახვა-შენახვის უფლებამოსილი პირის, ხელმძღვანელის ხელმოწერებით. იურიდიული პირი და იურიდიული პირის ბეჭედი.
რეესტრებში ჩანაწერებს ახორციელებს უფლებამოსილი პირი ბურთულიანი კალმით სამუშაო დღის ბოლოს მედიკამენტებთან შემომავალი და გამავალი ტრანზაქციის შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტების საფუძველზე.
სამკურნალო საშუალების ქვითარი აისახება რეესტრში ყოველ ქვითრის დოკუმენტზე, დოკუმენტის ნომრისა და თარიღის მითითებით, ყოველი ხარჯვითი ოპერაციის რეესტრში აღრიცხვა არ არის საჭირო, სამედიცინო ორგანიზაციებში ხარჯი აღირიცხება ყოველდღიურად. სააფთიაქო ორგანიზაციები და ინდმეწარმეები ასევე აფიქსირებენ დღიურ მოხმარებას, მაგრამ მითითებით ცალ-ცალკე, ექიმის დანიშნულების და სამედიცინო ორგანიზაციების მოთხოვნების მიხედვით.
ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალებში შესწორებები დასტურდება იმ პირის ხელმოწერით, რომელიც უფლებამოსილია შეინახოს სააღრიცხვო ჟურნალი. დაუშვებელია საბუღალტრო ჟურნალებში წაშლა და დაუმოწმებელი შესწორებები.
ყოველი თვის ბოლო დღეს რეესტრების წარმოებასა და შესანახად უფლებამოსილი პირი ამოწმებს მედიკამენტების რეალურ ხელმისაწვდომობას რეესტრში მათი ნაშთით და აკეთებს შესაბამის ჩანაწერებს რეესტრში (ივსება მე-12 და მე-13 სვეტები).
სააღრიცხვო ჟურნალი ინახება ლითონის კარადაში (სეიფი), რომლის გასაღებს ინახავს სააღრიცხვო ჟურნალის შენახვა-შენახვაზე უფლებამოსილი პირი.
ქვითრისა და ხარჯვის დოკუმენტები (მათი ასლები) ივსება მათი მიღების თარიღის მიხედვით და ინახება ბუღალტრულ ჟურნალთან ერთად.
შევსებული სააღრიცხვო წიგნები ინახება იურიდიული პირის არქივში.
საბუღალტრო ჟურნალები გამოიცემა კალენდარული წლისთვის. 2013 წლის 31 დეკემბერს უნდა დასრულდეს სააღრიცხვო ჟურნალი, ნაშთის გადარიცხვით 2014 წლის ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალში.
ბუღალტრული აღრიცხვის გამკაცრების ან სამედიცინო პროცესთან აღრიცხვის ადაპტაციის მიზნით, N 378n ბრძანებით დამტკიცებული PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების რეესტრის ფორმებს შეიძლება დაემატოს დამატებითი სვეტები ან ხაზები. ყველა დამატება უნდა დამტკიცდეს იურიდიული პირის ხელმძღვანელის ბრძანებით. დაუშვებელია N 378n ბრძანებით დამტკიცებული ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალების სვეტების გამორიცხვა.
სამედიცინო ორგანიზაციების წინადადებების გათვალისწინებით, ჩვენ გირჩევთ რეესტრის ფორმებს უფროსი ექთნების ოფისებში და სამედიცინო ორგანიზაციების განყოფილებების სამკურნალო ოთახებში გამოსაყენებლად (დანართები No1 და No2, დამატებები რეესტრის ფორმებში არის თამამი. ).
ხელოვნების მე-5 პუნქტის შესაბამისად. 2010 წლის 12 აპრილის ფედერალური კანონის 58.1 N 61-FZ (შესწორებულია 2013 წლის 2 ივლისს) "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" კონტროლი სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციის წესების დაცვაზე. სუბიექტურ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების სია სპეციალურ ჟურნალებში, აგრეთვე სპეციალური ჟურნალების შენახვისა და შენახვის წესების დაცვა ხორციელდება სალიცენზიო კონტროლის ფარგლებში.
დანართი No1
დანართი No1
სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეესტრი (მთავარი მედდის კაბინეტი ____________________________________) განყოფილების დასახელება.
ნაშთი თვის 1-ში | მთლიანი ღირებულება თვეში | უფლებამოსილი პირის ხელმოწერა |
||||||||||
ვისგან მიიღო | N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა (სერია) | გაცემის თარიღი | სამედიცინო დოკუმენტის N (პაციენტის სრული სახელი, სამკურნალო ოთახის მოთხოვნა) | რაოდენობა | |||||||
მარტი და ა.შ. | ||||||||||||
დანართი No2
დანართი No2
(სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება)
სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეესტრი (სამკურნალო ოთახი _________________________________) განყოფილების დასახელება
ნაშთი თვის 1-ში | მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში ჩამოსვლისთანავე ბალანსით | მთლიანი ღირებულება თვეში | ჟურნალის ბალანსი თვის ბოლოს | ფაქტობრივი ბალანსი თვის ბოლოს | უფლებამოსილი პირის ხელმოწერა | ბალანსი სამუშაო ცვლის ბოლოს |
|||||||
ვისგან მიიღო | N და დოკუმენტის თარიღი | რაოდენობა (სერია) | გაცემის თარიღი | სამედიცინო დოკუმენტის N (პაციენტის სრული სახელი, | რაოდენობა | ||||||||
