Bestellung 378 n Anhang 3. Gesetzlicher Rahmen der Russischen Föderation

In dem Material werden wir die Merkmale der subjektquantitativen Abrechnung in medizinischen Einrichtungen, PKU-Zeitschriften, Bestellung 378n, betrachten und auch die Probleme und Feinheiten beim Ausfüllen der PKU-Dokumentation im Detail hervorheben.

Die fachlich-quantitative Abrechnung einzelner Arzneimittel ist in allen medizinischen Einrichtungen verpflichtend. Die Regeln für die Führung von Arzneimittelregistern wurden auf Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 378n vom 17. Juni 2013 genehmigt.

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Lassen Sie uns die Feinheiten beim Ausfüllen von PKU-Protokollen genauer betrachten.

Aus dem Artikel erfahren Sie:

Verordnung 378n: Subjekt-quantitative Bilanzierung von Drogen

Gemäß Verordnung 378n wird die fachmengenmäßige Abrechnung von Arzneimitteln sowohl in medizinischen Einrichtungen als auch in Apotheken durchgeführt. Das Ausfüllen des PKU-Journals in einer Gesundheitseinrichtung hat jedoch seine eigenen Nuancen.

Zunächst erlässt der Leiter eine interne Anordnung für die Einrichtung, mit der er einen Mitarbeiter ernennt, der für die Umsetzung der PKU verantwortlich ist und den Erhalt und Konsum von Arzneimitteln in der Buchhaltungs- und Berichtsdokumentation erfasst.

Das PKU-Journalformular ist für alle medizinischen Organisationen gleich, daher muss der verantwortliche Beamte die Regeln für seine Aufrechterhaltung strikt befolgen.

Die Zirkulation von Medikamenten in einer medizinischen Organisation: Was die Oberschwester wissen muss

1. Kasse lokale Handlungen verantwortlich für die Arbeit mit Arzneimitteln und Aufbewahrungsorten von Arzneimitteln.
2. Verkomplizieren Sie Ihren Prozess zur Führung von Arzneimittelunterlagen nicht, indem Sie unnötige Formulare ausfüllen müssen.
3. Arzneimittellagerbereiche aufräumen und Mitarbeiter anweisen, wie Fehler im Umgang mit Arzneimitteln vermieden werden können.
4. Ein vollständiger Aktionsalgorithmus sowie eine Form von herunterladbaren Zeitschriften und ein Memo an einen Gesundheitsmitarbeiter über die Aufbewahrung von Medikamenten in Abteilungen stehen Kunden und der Zeitschrift Chief Nurse zur Verfügung.

Das PKU-Journal wird für die Dauer von 1 Jahr gestartet. Es endet Ende Dezember und ein neues Dokument beginnt im Januar. Es ist akzeptabel, ein Tagebuch sowohl in Papierform als auch in elektronischer Form zu führen.

Für die Verwaltung gibt es zwei Möglichkeiten Zeitschrift aus Papier PKU:

1. Bestellen und kaufen Sie ein fertiges Dokument in der Druckerei;
2. Eigenständiges Tippen, Drucken und Heften des Journals aus Einzelblättern, die anschließend nummeriert und mit dem Siegel der Einrichtung und der Unterschrift des Chefarztes versiegelt werden.



Das elektronische Buchhaltungsjournal wird anders geführt - die Buchhaltung wird auf elektronischen Medien durchgeführt und die fertigen Seiten des Journals werden jeden Monat gedruckt und geheftet. Wann Kalenderjahr endet, werden die gebundenen Blätter nummeriert und in einem Tagebuch geführt, das dann versiegelt und mit den Unterschriften der verantwortlichen Person, des Chefarztes und dem Siegel der medizinischen Einrichtung beglaubigt wird.

Verantwortlicher für die Abrechnung von Arzneimitteln:

• zeichnet jeden Tag alle Einnahmen- und Ausgabentransaktionen mit ihnen im Tagebuch auf;
• bringt täglich ein Buchhaltungsunterlagen Konsum von Medikamenten;
• trägt nach Erhalt neuer Medikamente in der Abteilung die Journaleinträge für jedes von ihnen gemäß den Rechnungen ein (die Rechnungsnummer und das Eingangsdatum der Medikamente sind angegeben).

So nehmen Sie Korrekturen am Journal vor und gleichen ab

Das wurde oben schon erwähnt normatives Dokument, Regelung der Führung von PKU-Journalen - Verordnung Nr. 378n vom 17.06.2013 Demnach werden nach jedem Kalendermonat alle Aufzeichnungen der verbleibenden Arzneimittel mit ihrer tatsächlichen Anzahl im PKU-Journal abgeglichen, Informationen über den Abgleich sind ins Tagebuch eingetragen. Wenn das Protokoll einen Fehler enthält, Verantwortliche sollte Korrekturen vornehmen.

Dies geschieht auf folgende Weise:

• Fehleingaben werden sauber durchgestrichen;
• der richtige Eintrag steht daneben;
• die Korrektur wird mit dem Vermerk „korrigiert“ und der Unterschrift des zuständigen Mitarbeiters beglaubigt.

Unbeglaubigte Korrekturen und Löschungen im Dokument sind nicht gestattet.

So speichern Sie das PKU-Protokoll

Das laufende Protokoll der subjektquantitativen Abrechnung wird in einem Tresor oder Metallschrank aufbewahrt, dessen Schlüssel von einer befugten Person aufbewahrt werden. An derselben Stelle sollen auch Originale und Kopien von Rechnungen aufbewahrt werden – sie werden in chronologischer Reihenfolge zusammengeheftet.

Nach einem Jahr wird das ausgefüllte PKU-Journal in das Archiv der Institution überführt - es wird hier 3 Jahre aufbewahrt.

So kennzeichnen Sie die Freigabe von Arzneimitteln für stationäre Patienten in der Zeitschrift

Informationen über die dem Patienten verschriebenen Medikamente sind in seiner Karte vermerkt.

Es sagt aus:

1. Der Name des Arzneimittels.
2. Zu welcher Zeit oder mit einer Häufigkeit von wie vielen Stunden Sie das Medikament einnehmen müssen.
3. Dosierung.
4. Wie lange muss der Patient dieses Medikament einnehmen?

Im PKU-Journal werden auch Informationen über die an Patienten abgegebenen Medikamente erfasst – das Datum der Verschreibung, der Nachname und die Initialen des Patienten, seine Krankenakte und die Menge der abgegebenen Medikamente. Wenn Medikamente täglich an Patienten abgegeben werden, sollten auch täglich Aufzeichnungen gemacht werden.

So erfassen Sie die Versöhnungshandlung richtig im PKU-Journal

Alle Transaktionen mit Arzneimitteln werden für jeden einzelnen Artikel erfasst, einschließlich des Erhalts und Verbrauchs einzelner Lekformen und Dosierungen.

Wenn das PKU-Journal in elektronischem Format geführt wird und am Ende jedes Monats Abstimmungsdaten eingegeben werden, ist die Pflege der Journalblätter fehlerhaft.

Es ist besser, es so zu machen:

• am letzten Tag des Monats erfolgt der Abgleich der Arzneimittelsalden auf der Grundlage der Daten der Buchungsbelege und der tatsächlichen Anzahl der Arzneimittel;
• Im PKU-Journal selbst wird ein Abgleicheintrag erfasst - es ist der nächste nach dem letzten Eintrag über Einnahmen- und Ausgabentransaktionen mit dem Medikament (einschließlich Dosierung und Darreichungsform).

Wenn während des Monats keine Operationen für irgendein Medikament durchgeführt wurden, wird der Abgleichsdatensatz in gedruckt elektronisches Tagebuch am Ende des Monats wird der einzige sein.

Das Eintragen von Abstimmungsmarkierungen in das Journal nach der letzten Buchung vereinfacht die Reihenfolge der Dokumentenpflege erheblich, während das Anbringen solcher Markierungen am Ende des Journals den Vorgang komplizierter macht.

Frage: Bitte erläutern Sie gemäß Verordnung Nr. 378n vom 17. Juni 2013: 1) wann (Angabe des Datums) ist es notwendig, ein Register der Vorgänge im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke zu führen; 2) Ist es notwendig, dasselbe Journal zu führen, um Ethylalkohol in einer Produktionsapotheke zu berücksichtigen?

Antwort: Gemäß Teil 3 von Artikel 58.1 Bundesgesetz RF vom 12.04.2010 N 61-FZ "Über den Arzneimittelverkehr" (in der Fassung vom 02.07.2013) Die subjektquantitative Bilanzierung von Arzneimitteln zur medizinischen Verwendung wird von Herstellern von Arzneimitteln und Organisationen geführt Großhandel Medikamente, Apotheken, einzelne Unternehmer die eine Erlaubnis für pharmazeutische Tätigkeiten oder eine Erlaubnis für haben ärztliche Tätigkeit, und medizinische Organisationen, die Arzneimittel für medizinische Zwecke in Umlauf bringen, indem sie alle Transaktionen im Zusammenhang mit ihrem Umlauf registrieren, bei denen sich ihre Anzahl und (oder) ihr Zustand ändern, in speziellen Registern zur Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Umlauf von Arzneimitteln für medizinische Zwecke.
Diese Bestimmung des Gesetzes trat am 25. Juni 2013 in Kraft und formell wurde ab diesem Datum die Verpflichtung zur Führung von Buchhaltungsjournalen eingeführt. Medikamente unterliegen der PKU.
Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat jedoch wie immer die Regeln für die Führung solcher Zeitschriften nicht rechtzeitig genehmigt.
Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 17. Juni 2013 N 378n zur Genehmigung der „Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit der Zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für medizinische Zwecke enthalten sind, die Gegenstandsmengen unterliegen Buchhaltung, in Sonderregistern zur Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln für medizinische Zwecke" und "Regeln für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern für Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln für medizinische Zwecke" wurden vom Ministerium für registriert Justiz der Russischen Föderation erst am 15. August 2013 und wurde offiziell in veröffentlicht Russische Zeitung Nr. 190 28. August 2013.
In Übereinstimmung mit Absatz 12 des Dekrets des Präsidenten der Russischen Föderation vom 23.05.1996 N 763 „Über das Verfahren zur Veröffentlichung und zum Inkrafttreten von Akten des Präsidenten der Russischen Föderation, der Regierung der Russischen Föderation und regulierender Rechtsakte der Bundesorgane" (in der Fassung vom 02.02.2013) trat diese Verordnung zehn Tage nach dem Tag ihrer amtlichen Veröffentlichung, also d.h. in Kraft. 08.09.2013.
Somit begann ab diesem Datum die Verpflichtung der in Teil 3 von Artikel 58.1 des Gesetzes „Über den Verkehr mit Arzneimitteln“ aufgeführten Organisationen, Aufzeichnungen über Arzneimittel zu führen, die der PKU unterliegen, gemäß den durch Verordnung Nr. 378n.
Ethanol (Ethylalkohol, medizinische antiseptische Lösung) ist in Abschnitt 5 „Andere Arzneimittel“ enthalten, der durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 14 Apotheken (Organisationen), Arzneimittelgroßhändler, medizinische Einrichtungen und niedergelassene Ärzte“ (in der Fassung vom 08.06.2007), daher sollten Vorgänge im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Ethylalkohol für medizinische Zwecke gemäß den „Regeln für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für medizinische Zwecke enthalten sind, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen, in speziellen Registern für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln für medizinische Zwecke" und "Regeln für Pflege und Speicherung spezieller Register zur Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke", genehmigt durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 17. Juni 2013 N 378n, einschließlich in einer Produktionsapotheke.

Registrierung N 29404

In Übereinstimmung mit Absatz 5.2.171 (3) der Verordnung über das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, genehmigt durch den Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Juni 2012 N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Artikel 1970), bestellen:

Genehmigen:

Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für medizinische Zwecke enthalten sind, die der subjektquantitativen Erfassung in speziellen Registern für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke unterliegen, gemäß mit Anhang Nr. 1;

Regeln für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke gemäß Anhang Nr. 2.

Minister V. Skvortsova

Anhang N 1 zur Bestellung

Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in das Verzeichnis der Arzneimittel für medizinische Zwecke aufgenommen wurden, die der subjektquantitativen Verbuchung in speziellen Registern von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke unterliegen

1. Diese Regeln legen die Anforderungen für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke fest, die in das Verzeichnis der Arzneimittel für medizinische Zwecke aufgenommen wurden, die der subjektquantitativen Anrechnung unterliegen 1 (im Folgenden als Arzneimittel bezeichnet). davon deren Menge und (oder ) Zustand.

2. Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln, bei denen es sich um Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen oder ihre Vorläufer handelt, die in den Listen II, III, IV der Liste der in der Russischen Föderation kontrollpflichtigen Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer enthalten sind 2 wird von den Subjekten der Drogenzirkulationsfonds in Spezialzeitschriften in den Formularen durchgeführt, die in Anhang Nr. 1 der Regeln für die Führung und Aufbewahrung von Spezialzeitschriften zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit der Zirkulation von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen vorgesehen sind, genehmigt durch Dekret vom die Regierung der Russischen Föderation vom 4. November 2006 N 644 3 und den Anhang zu den Regeln für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Vorläufersubstanzen von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen, genehmigt durch das Dekret des Regierung der Russischen Föderation vom 9. Juni 2010 N 419 4 .

3. Die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelverkehr (mit Ausnahme der in Absatz 2 dieser Vorschriften genannten Arzneimittel) erfolgt in speziellen Registern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelverkehr (im Folgenden als Register bezeichnet):

1) Hersteller von Arzneimitteln und Großhändler von Arzneimitteln in der Form gemäß Anhang Nr. 1 zu diesen Regeln;

2) Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer, die für pharmazeutische Tätigkeiten zugelassen sind, in der Form gemäß Anhang Nr. 2 zu dieser Ordnung;

3) medizinische Organisationen und Einzelunternehmer, die für medizinische Tätigkeiten zugelassen sind, in der Form gemäß Anhang Nr. 3 zu diesen Regeln.

4. Die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln wird für jeden durchgeführt Handelsname Arzneimittel (für jede einzelne Dosierung und Darreichungsform) auf einem separaten erweiterten Blatt des Logbuchs oder in einem separaten Logbuch auf Papier oder in im elektronischen Format.

5. Die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln erfolgt durch vom Leiter autorisierte Personen juristische Person für die Führung und Aufbewahrung von Registern oder ein Einzelunternehmer, der eine Erlaubnis für pharmazeutische Tätigkeiten oder für medizinische Tätigkeiten hat.

2 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 „Über die Genehmigung der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Pos. 663, N 47, Pos. 4666; 2006, N 29, Pos. 3253; 2007, N 28, Pos. 3439; 2009, N 26, Pos. 3183, N 52, Pos. 6572; 2010, N 3, Artikel 314, Nr. 17, Artikel 2100, Nr. 24, Artikel 3035, Nr. 28, Artikel 3703, Nr. 31, Artikel 4271, Nr. 45, Artikel 5864, Nr. 50, Artikel 6696, Artikel 6720 2011, N 10, Pos. 1390, N 12, Pos. 1635, N 29, Pos. 4466, Pos. 4473, N 42, Pos. 5921, N 51, Pos. 7534, 2012, N 10, Pos. 1232, Nr. 11, Artikel 1295 , Nr. 19, Artikel 2400, Nr. 22, Artikel 2864, Nr. 37, Artikel 5002, Nr. 48, Artikel 6686, Nr. 49, Artikel 6861; 2013, Nr. 9, Artikel .953).

Anlage N 2 zur Bestellung

Regeln für die Führung und Aufbewahrung besonderer Transaktionsregister im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke

1. Diese Regeln legen die Anforderungen für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern für Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke fest, die in der Liste von Arzneimitteln für medizinische Zwecke enthalten sind, die der subjektquantitativen Buchführung unterliegen 1 (im Folgenden jeweils - Register , Medikamente).

2. Diese Regeln gelten nicht für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern über Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln, bei denen es sich um Suchtstoffe, psychotrope Substanzen und deren Vorläufer handelt, die in den Listen II, III, IV der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen enthalten sind und ihre Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen 2 .

3. Die Einführung und Aufbewahrung von Sonderregistern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln gemäß Absatz 2 dieser Vorschriften erfolgt gemäß den Vorschriften zur Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Betäubungsmitteln und psychotrope Substanzen, genehmigt durch ein Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. November 2006 N 644 3 , und die Regeln für die Führung und Aufbewahrung spezieller Protokolle für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Vorläufersubstanzen von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen, genehmigt von die Verordnung der Regierung der Russischen Föderation vom 9. Juni 2010 N 419 4 .

4. Auf Papier ausgefüllte Buchungsbücher werden vor ihrer Aufbewahrung gebunden, nummeriert und mit der Unterschrift des Leiters der juristischen Person (Einzelunternehmer) und dem Siegel der juristischen Person (Einzelunternehmer) versiegelt.

Buchungsjournale werden für das Kalenderjahr ausgestellt.

5. Ausgefüllte Blätter der Buchhaltungsjournale elektronisches Formular, werden monatlich ausgedruckt, nummeriert, unterschrieben von einer zur Führung und Aufbewahrung von Abrechnungsbüchern befugten Person und sind nach Arzneimittelbezeichnung, Dosierung, Darreichungsform broschiert.

Am Ende des Kalenderjahres werden gebundene Blätter in einem Tagebuch geführt, mit Angabe der Blattzahl versiegelt und durch die Unterschrift des zur Führung und Aufbewahrung von Buchführungsbüchern Berechtigten, des Leiters der juristischen Person (natürliche Person) beglaubigt Unternehmer) und das Siegel der juristischen Person (Einzelunternehmer).

6. Eintragungen in die Register werden von einer zur Führung und Aufbewahrung des Registers berechtigten Person mit einem Kugelschreiber (Tinte) am Ende des Arbeitstages auf der Grundlage von Dokumenten vorgenommen, die den Abschluss der ein- und ausgehenden Transaktionen mit dem Arzneimittel bestätigen.

7. Der Erhalt des Arzneimittels wird im Register für jedes Belegdokument separat unter Angabe von Nummer und Datum aufgeführt. Der Medikamentenverbrauch wird täglich erfasst. Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer, die über eine Bewilligung für pharmazeutische Tätigkeiten verfügen, erfassen den täglichen Verbrauch des Arzneimittels und geben ihn bei ausgestellten Rezepten gesondert an medizinisches Personal, und gemäß den Anforderungen medizinischer Organisationen.

8. Korrekturen in den Buchungsbüchern werden durch die Unterschrift der zur Führung und Aufbewahrung der Buchungsbücher befugten Person beglaubigt. Löschungen und unbeglaubigte Berichtigungen in Buchungsjournalen sind nicht gestattet.

9. Ein letzte Zahl Der zur Führung und Aufbewahrung der Register Berechtigte prüft jeden Monat die tatsächliche Verfügbarkeit von Arzneimitteln mit ihrem Registerguthaben und nimmt entsprechende Eintragungen in das Register vor.

10. Das Buchungsbuch wird in einem Metallschrank (Tresor) aufbewahrt, dessen Schlüssel von der Person aufbewahrt werden, die zur Führung und Aufbewahrung des Buchungsbuchs berechtigt ist.

Belege für Einnahmen und Ausgaben (ihre Kopien) werden in der Reihenfolge ihres Eingangs nach Datum abgelegt und zusammen mit dem Buchungsjournal aufbewahrt.

11. Abgeschlossene Geschäftsbücher werden im Archiv einer juristischen Person (Einzelunternehmer) aufbewahrt.

1 Artikel 58.1 des Bundesgesetzes vom 12. April 2010 N 61-FZ "Über den Arzneimittelverkehr" (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, Nr. 49, Artikel 6409; 2011, Nr. 50, Artikel 7351; 2012, Nr. 26, Artikel 3446; Nr. 53, Artikel 7587).

2 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253, 2007, N 28, Pos. 3439, 2009, N 26, Pos. 3183, N 52, Pos. 6572, 2010, N 3, Pos. 314, N 17, Pos. 2100, N 24, Pos. 3035, N 28 , Art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, Art. 6696, Art. 6720; 2011, N 10, Art. 1390, N 12, Art. 1635, N 29, Art. 4466, Art. 4473, Nr. 2012, Nr. 10, Artikel 1232, Nr. 11, Artikel 1295, Nr. 19, Artikel 2400, Nr. 22, 2864, Nr. 37, 5002, Nr. 48 , 6686, Nr. 49, 6861; 2013, Nr. 9, 953).

3 Gesetzessammlung der Russischen Föderation, 2006, N 46, Kunst. 4795; 2008, N 50, Art.-Nr. 5946; 2010, N 25, Art.-Nr. 3178; 2012, N 37, Art.-Nr. 5002.

4 Gesetzessammlung der Russischen Föderation, 2010, N 25, Kunst. 3178; 2011, N 51, Art.-Nr. 7534; 2012, N 1, Art.-Nr. 130, Nr. 41, Kunst. 5623, Nr. 51, Art.-Nr. 7235.

"Über die Genehmigung der Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für den medizinischen Gebrauch, die der quantitativen Buchführung unterliegen, in speziellen Registern von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke enthalten sind Verwendung und die Regeln für die Führung und Aufbewahrung von speziellen Transaktionsregistern im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke“

Ausgabe vom 05.04.2018 - Gültig ab 14.05.2018

 Änderungen anzeigen

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

BESTELLEN
vom 17. Juni 2013 N 378n

Über die Genehmigung der Regeln für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit der Behandlung von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für medizinische Zwecke enthalten sind, die der Subjekt- und Rechnungslegung unterliegen, in speziellen Rechnungslegungsjournalen für Vorgänge im Zusammenhang mit der Behandlung von Arzneimitteln für medizinische Zwecke , und die Regeln für die Pflege und Aufbewahrung von Sonderzeitschriften für die Buchführung von Vorgängen im Zusammenhang mit der Zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke

(Geändert durch die Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. Oktober 2017 N 882n, vom 5. April 2018 N 149n)

Genehmigen:

Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die in der Liste der Arzneimittel für medizinische Zwecke enthalten sind, die der subjektquantitativen Erfassung in speziellen Registern für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für medizinische Zwecke unterliegen, gemäß mit Anhang Nr. 1;

Regeln für die Führung und Aufbewahrung von Sonderregistern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke gemäß Anhang Nr. 2.

Minister
IN UND. SKWORTSOVA

1. Diese Regeln legen die Anforderungen für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für medizinische Zwecke fest, die in der Liste von Arzneimitteln für medizinische Zwecke enthalten sind, die der subjektquantitativen Berücksichtigung unterliegen<1>(im Folgenden als Arzneimittel bezeichnet), wodurch sich ihre Menge und (oder) ihr Zustand ändern.

<2>Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 "Über die Genehmigung der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art . 3198; 2004, N 8, Pos. 663; N 47, Pos. 4666; 2006, N 29, Pos. 3253; 2007, N 28, Pos. 3439; 2009, N 26, Pos. 3183; N 52, Pos. 6572; 2010, N 3 314; N 17, Artikel 2100; N 24, Artikel 3035; N 28, Artikel 3703; N 31, Artikel 4271; N 45, Artikel 5864; N 50, Artikel 6696, Artikel 6720; 2011, N 10, Artikel 1390; N 12, Pos. 1635; N 29, Pos. 4466, Pos. 4473; N 42, Pos. 5921; N 51, Pos. 7534; 2012, N 10, Pos. 1232; N 11, Pos. 1295; N 19, Pos. 2400; N 22, Art. 2864; N 37, Art. 5002; N 48, Art. 6686; N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, Art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, Art. 4706; N 46, Art. 5943; N 51, Art. 6869; 2014, N 14, Art. 1626; N 23, Art. 2987; N 27, Art. 3763; N 44, Art. 6068; N 51, Art. 7430; 2015, N 11, Art. 1593; N 16, Pos. 2368, N 20, Pos. 2914, N 28, Artikel 4232, Nr. 42, Artikel 5 805; 2016, N 15, Art.-Nr. 2088; 2017, N 4, Art.-Nr. 671, Nr. 10, Art.-Nr. 1481, Nr. 23, Kunst. 3330; Nr. 30, Kunst. 4664; Nr. 33, Kunst. 5182). (Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.05.2018 N 149n)

<3>Sammlung von Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 2, Kunst. 219; 2002, Nr. 30, Art.-Nr. 3033; 2003, N 2, Art.-Nr. 167; Nr. 27, Kunst. 2700; 2004, N 49, Art.-Nr. 4845; 2005, N 19, Art.-Nr. 1752; 2006, N 43, Art.-Nr. 4412; N 44, Art. 4535; 2007, N 30, Art.-Nr. 3748; Nr. 31, Art.-Nr. 4011; 2008, N 30, Art.-Nr. 3592; Nr. 48, Kunst. 5515; Nr. 52, Art.-Nr. 6233; 2009, N 29, Art.-Nr. 3588, 3614; 2010, Nr. 21, Art.-Nr. 2525; Nr. 31, Art.-Nr. 4192; 2011, N 1, Art.-Nr. 16, Kunst. 29; Nr. 15, Kunst. 2039; Nr. 25, Kunst. 3532; Nr. 49, Kunst. 7019, Art.-Nr. 7061; 2012, N 10, Art.-Nr. 1166; Nr. 53, Art.-Nr. 7630; 2013, N 23, Art.-Nr. 2878; Nr. 30, Kunst. 4057; Nr. 48, Kunst. 6161, Art.-Nr. 6165; 2014, N 23, Art.-Nr. 2930; 2015, N 1, Art.-Nr. 54; Nr. 6, Kunst. 885; Nr. 29, Kunst. 4388; 2016, N 1, Art.-Nr. 28; Nr. 15, Kunst. 2052; Nr. 27, Kunst. 4160; Kunst. 4238. (Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.05.2018 N 149n)

<4>Rechtssammlung der Russischen Föderation, 2006, N 46, Kunst. 4795; 2008, N 50, Art.-Nr. 5946; 2010, N 25, Art.-Nr. 3178; 2012, N 37, Art.-Nr. 5002; 2013, N 6, Art. 558, N 51, Art. 6869; 2015, N 33, Art.-Nr. 4837; 2017, N 2, Art.-Nr. 375. (Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.05.2018 N 149n)

<5>Rechtssammlung der Russischen Föderation, 2010, N 25, Kunst. 3178; 2011, N 51, Art.-Nr. 7534; 2012, N 1, Art.-Nr. 130, Nr. 41, Kunst. 5623, Nr. 51, Art.-Nr. 7235; 2015, N 33, Art.-Nr. 4837; 2017, N 2, Art.-Nr. 375. (Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.05.2018 N 149n)

3. Die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelverkehr (mit Ausnahme der in Absatz 2 dieser Vorschriften genannten Arzneimittel) erfolgt in speziellen Registern zur Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelverkehr (im Folgenden als Register bezeichnet):

1) Hersteller von Arzneimitteln und Großhändler von Arzneimitteln in der Form gemäß Anhang Nr. 1 zu diesen Regeln;

2) Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer, die für pharmazeutische Tätigkeiten zugelassen sind, in der Form gemäß Anhang Nr. 2 zu dieser Ordnung;

3) medizinische Organisationen und Einzelunternehmer, die für medizinische Tätigkeiten zugelassen sind, in der Form gemäß Anhang Nr. 3 zu diesen Regeln.

4. Die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln erfolgt für jeden Handelsnamen des Arzneimittels (für jede einzelne Dosierung und Darreichungsform) auf einem separaten erweiterten Blatt des Registers oder in einem separaten Register auf Papier oder in elektronischer Form bilden.

5. Die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln wird von Personen durchgeführt, die vom Leiter der juristischen Person zur Führung und Aufbewahrung von Buchhaltungsprotokollen ermächtigt wurden, oder von einem einzelnen Unternehmer, der über eine Lizenz für pharmazeutische oder medizinische Aktivitäten verfügt.

________

Monat	Saldo am 1. des Monats	Kommen				Verbrauch			Gesamtkosten pro Monat			Unterschrift der autorisierten Person
		Von wem erhalten	N und Dokumentdatum	Menge		Wer wird entlassen	N und Dokumentdatum	Menge
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13
Januar
Februar
Marsch
April
Kann
Juni usw.

Anhang Nr. 2





Arzneimittel für medizinische Zwecke,

Russische Föderation
vom 17. Juni 2013 N 378n

Journal of Accounting of Operations im Zusammenhang mit der Zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke

(Name des Arzneimittels für medizinische Zwecke)
____________________________________________________________________________
(Dosierung, Darreichungsform, Maßeinheit)

Monat	Saldo am 1. des Monats	Kommen		Nur für einen Monat bei der Ankunft mit dem Restbetrag	Arten von Ausgaben	Verbrauch					Kosten pro Monat für jeden Typ separat	Insgesamt pro Monat für alle Arten von Ausgaben	Rest laut Journal am Ende des Monats	Aktueller Saldo am Monatsende	Unterschrift der autorisierten Person
		Lieferant, N und Belegdatum	Menge			1	2	3	4	5 usw.
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16
Januar					Verschreibung
					nach Bedarf
Februar usw.					Verschreibung
					nach Bedarf

Anhang Nr. 3
zu den Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Umlauf
Arzneimittel für medizinische Zwecke,
in die Liste der Arzneimittel für medizinische aufgenommen
Anwendungen, die der fachquantitativen Abrechnung unterliegen,
in Fachjournalen zur Abrechnung von auflagenbezogenen Transaktionen
Arzneimittel für medizinische Zwecke,
auf Anordnung des Gesundheitsministeriums genehmigt
Russische Föderation
vom 17. Juni 2013 N 378n

Journal of Accounting of Operations im Zusammenhang mit der Zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke
__________________________________________________________________________
(Name des Arzneimittels für medizinische Zwecke)
__________________________________________________________________________
(Dosierung, Darreichungsform, Maßeinheit)

(Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. Oktober 2017 N 882n)

Monat

Saldo am 1. des Monats

Kommen

Nur für einen Monat bei der Ankunft mit dem Restbetrag

Verbrauch

Gesamtkosten pro Monat

Kontostand am Monatsende

Aktueller Saldo am Monatsende

Unterschrift der autorisierten Person

Von wem erhalten

N und Dokumentdatum

Menge

Datum der Ausstellung

N des medizinischen Dokuments (vollständiger Name des Patienten<*>)

Menge

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

(Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. Oktober 2017 N 882n)

Januar

Februar

Marsch

April

Kann

Juni und (Geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.05.2018 N 149n) 1. Diese Regeln legen Anforderungen für die Führung und Aufbewahrung spezieller Transaktionsregister im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln zur medizinischen Verwendung fest, die in der Liste der Arzneimittel zur medizinischen Verwendung enthalten sind, die der subjektquantitativen Buchführung unterliegen<1>(im Folgenden jeweils - Register, Arzneimittel). <3>Sammlung von Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 2, Kunst. 219; 2002, Nr. 30, Art.-Nr. 3033; 2003, N 2, Art.-Nr. 167; Nr. 27, Kunst. 2700; 2004, N 49, Art.-Nr. 4845; 2005, N 19, Art.-Nr. 1752; 2006, N 43, Art.-Nr. 4412; N 44, Art. 4535; 2007, N 30, Art.-Nr. 3748; Nr. 31, Art.-Nr. 4011; 2008, N 30, Art.-Nr. 3592; Nr. 48, Kunst. 5515; Nr. 52, Art.-Nr. 6233; 2009, N 29, Art.-Nr. 3588, 3614; 2010, Nr. 21, Art.-Nr. 2525; "N 31, Pos. 4192; 2011, N 1, Pos. 16, Pos. 29; N 15, Pos. 2039; N 25; Pos. 3532; N 49, Pos. 7019, Pos. 7061; 2012, N 10, Pos. 1166; N 53, Nr. 7630, 2013, Nr. 23, Nr. 2878, Nr. 30, Nr. 4057, Nr. 48, Nr. 6161, Nr. 6165, 2014, Nr. 23, Nr. 2930, 2015, Nr. 1, Artikel 54, Nr. 6, Artikel 885, Nr. 29, Artikel 4388, 2016, Nr. 1, Artikel 28, Nr. 15, Artikel 2052, Nr. 27, Artikel 4160, Artikel 4238. <1>Rechtssammlung der Russischen Föderation, 2006, N 46, Kunst. 4795; 2008, N 50, Art.-Nr. 5946; 2010, N 25, Art.-Nr. 3178; 2012, N 37, Art.-Nr. 5002. <2>Rechtssammlung der Russischen Föderation, 2010, N 25, Kunst. 3178; 2011, N 51, Art.-Nr. 7534; 2012, N 1, Art.-Nr. 130, Nr. 41, Kunst. 5623, Nr. 51, Art.-Nr. 7235. 4. Auf Papier ausgefüllte Buchungsbücher werden vor ihrer Aufbewahrung gebunden, nummeriert und mit der Unterschrift des Leiters der juristischen Person (Einzelunternehmer) und dem Siegel der juristischen Person (Einzelunternehmer) versiegelt. Buchungsjournale werden für das Kalenderjahr ausgestellt. 5. In elektronischer Form ausgefüllte Abrechnungsprotokollblätter werden monatlich ausgedruckt, nummeriert, von einer zur Führung und Aufbewahrung von Abrechnungsprotokollen berechtigten Person unterschrieben und mit Arzneimittelbezeichnung, Dosierung, Darreichungsform broschiert. Am Ende des Kalenderjahres werden gebundene Blätter in einem Tagebuch geführt, mit Angabe der Blattzahl versiegelt und durch die Unterschrift des zur Führung und Aufbewahrung von Buchführungsbüchern Berechtigten, des Leiters der juristischen Person (natürliche Person) beglaubigt Unternehmer) und das Siegel der juristischen Person (Einzelunternehmer). 6. Eintragungen in die Register werden von einer zur Führung und Aufbewahrung des Registers berechtigten Person mit einem Kugelschreiber (Tinte) am Ende des Arbeitstages auf der Grundlage von Dokumenten vorgenommen, die den Abschluss der ein- und ausgehenden Transaktionen mit dem Arzneimittel bestätigen. 7. Der Erhalt des Arzneimittels wird im Register für jedes Belegdokument separat unter Angabe von Nummer und Datum aufgeführt. Der Medikamentenverbrauch wird täglich erfasst. Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer, die über Lizenzen für pharmazeutische Tätigkeiten verfügen, erfassen den täglichen Verbrauch des Arzneimittels und geben ihn separat gemäß den an medizinisches Personal ausgestellten Rezepten und gemäß den Anforderungen medizinischer Organisationen an. 8. Korrekturen in den Buchungsbüchern werden durch die Unterschrift der zur Führung und Aufbewahrung der Buchungsbücher befugten Person beglaubigt. Löschungen und unbeglaubigte Berichtigungen in Buchungsjournalen sind nicht gestattet. 9. Die zur Führung und Aufbewahrung der Register Berechtigte hat am letzten Tag eines jeden Monats die tatsächliche Arzneimittelverfügbarkeit mit ihrem Registerbestand abzugleichen und entsprechende Eintragungen in das Register vorzunehmen. 10. Das Buchungsbuch wird in einem Metallschrank (Tresor) aufbewahrt, dessen Schlüssel von der Person aufbewahrt werden, die zur Führung und Aufbewahrung des Buchungsbuchs berechtigt ist. Belege für Einnahmen und Ausgaben (ihre Kopien) werden in der Reihenfolge ihres Eingangs nach Datum abgelegt und zusammen mit dem Buchungsjournal aufbewahrt. 11. Abgeschlossene Geschäftsbücher werden im Archiv einer juristischen Person (Einzelunternehmer) aufbewahrt.

Schreiben des Gesundheitsministeriums der Republik Tatarstan
vom 21. Oktober 2013 N 09-01 / 11725

Leiter medizinischer Organisationen unabhängig davon
aus der Organisations- und Rechtsform, Form
Eigentum und Abteilungszugehörigkeit
Republik Tatarstan
Leiter der Gesundheitsämter
nach Jahren Kasan, Nabereschnyje Tschelny,
Nizhnekamsk, Almetievsk Gesundheitsministerium der Republik Tatarstan
Leiter pharmazeutischer Organisationen

Das Gesundheitsministerium der Republik Tatarstan sendet Ihnen zur Anleitung bei der Arbeit den Erlass des Gesundheitsministeriums der Republik Tatarstan vom 17. Juni 2013 N 378n „Über die Genehmigung der Regeln für die Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln für den medizinischen Gebrauch, vorbehaltlich der subjektquantitativen Buchführung, in besonderen Registern von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für den medizinischen Gebrauch und den Vorschriften für die Führung und Aufbewahrung von speziellen Registern von Vorgängen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln für den medizinischen Gebrauch. (im Folgenden - Bestellung N 378n). Die Verordnung trat am 8. September 2013 in Kraft.
Gemäß der schriftlichen Erklärung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation müssen medizinische und pharmazeutische Organisationen, Arzneimittelgroßhändler, Einzelunternehmer, die eine Lizenz für pharmazeutische Aktivitäten oder eine Lizenz für medizinische Aktivitäten besitzen, die Anforderungen dieser Verordnung erfüllen.
Im Zusammenhang mit eingehenden Anfragen medizinischer Organisationen zum Verfahren zur Erstellung und Führung neuer Transaktionsregister im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln zur medizinischen Verwendung, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen (im Folgenden als PKU bezeichnet), teilen wir Folgendes mit.
Die Liste der PKU-pflichtigen Arzneimittel wird auf Anordnung des Gesundheitsministeriums genehmigt und gesellschaftliche Entwicklung Russische Föderation vom 14. Dezember 2005 N 785 "Über das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln" .
Bitte beachten Sie das ab diese Liste Die Drogen Butorphanol, Teaneptin und 21 potente Substanzen wurden in die Liste III der psychotropen Substanzen aufgenommen, Diethylether wurde in die Liste IV der Vorläufer der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer aufgenommen, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30.06.1998 N 681 und erfordern ein für Suchtstoffe, psychotrope Substanzen und deren Ausgangsstoffe zugelassenes Abrechnungsverfahren.
Bei der Ausgabe neuer Buchhaltungsjournale, die mit der Verordnung N 378n genehmigt wurden, muss Folgendes berücksichtigt werden:
- die Übertragung des Rechnungssaldos der PKU-pflichtigen Arzneimittel aus den "alten" Registern in die neuen erfolgt gemäß dem Gesetz der Kommission, deren Zusammensetzung auf Anordnung des Leiters der juristischen Person genehmigt wird;
- In den "alten" Registern wird ein Eintrag vorgenommen: "Das Journal wird im Zusammenhang mit dem Inkrafttreten des Beschlusses des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 17. Juni 2013 N 378n fertiggestellt");
- unbenutzte Blätter "alter" Register sind durchgestrichen.
Die Registrierung von Transaktionen erfolgt für jeden Handelsnamen des Arzneimittels (für jede einzelne Dosierung und Darreichungsform) auf einem separaten erweiterten Blatt des Registers oder in einem separaten Register in Papierform oder in elektronischer Form.
Die Registrierung von Vorgängen in Buchhaltungsjournalen wird von Personen durchgeführt, die auf Anordnung des Leiters der juristischen Person befugt sind, Buchhaltungsjournale zu führen und aufzubewahren.
Auf Papier ausgefüllte Zeitschriften werden vor der Aufbewahrung gebunden, nummeriert und mit der Unterschrift des Leiters der juristischen Person und dem Siegel der juristischen Person versehen.
Es ist zulässig, ein Fahrtenbuch in elektronischer Form zu führen. In diesem Fall müssen die elektronisch ausgefüllten Blätter:
- Monatsdruck;
- zu nummerieren;
- Broschüre über die Namen des Arzneimittels, Dosierung, Darreichungsform;
- nach Ablauf des Kalenderjahres sind gebundene Blätter in einer Zeitschrift zu erstellen, die mit der Angabe der Blattzahl versiegelt und durch die Unterschriften der zur Führung und Aufbewahrung von Zeitschriften bevollmächtigten Person, des Leiters, beglaubigt ist die juristische Person und das Siegel der juristischen Person.
Die Eintragungen in die Register werden von einer bevollmächtigten Person mit einem Kugelschreiber am Ende des Arbeitstages auf der Grundlage von Dokumenten vorgenommen, die den Abschluss der ein- und ausgehenden Transaktionen mit Arzneimitteln bestätigen.
Der Erhalt eines Arzneimittels wird im Register für jedes Belegdokument unter Angabe der Nummer und des Datums des Dokuments aufgeführt; jede Ausgabentransaktion muss nicht im Register erfasst werden; in medizinischen Organisationen werden die Ausgaben täglich erfasst. Auch Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer erfassen den täglichen Verbrauch, jedoch mit gesonderter Angabe nach ärztlicher Verordnung und nach den Vorgaben der Ärzteorganisationen.
Korrekturen in den Buchungsbüchern werden durch die Unterschrift der zur Führung und Aufbewahrung der Buchungsbücher berechtigten Person beglaubigt. Löschungen und unbeglaubigte Berichtigungen in Buchungsjournalen sind nicht gestattet.
Am letzten Tag eines jeden Monats prüft der Registerführer mit seinem Registerbestand die tatsächliche Arzneimittelverfügbarkeit und nimmt die entsprechenden Registereinträge vor (Spalten 12 und 13 sind ausgefüllt).
Das Buchungsbuch wird in einem Metallschrank (Tresor) aufbewahrt, dessen Schlüssel von der Person aufbewahrt werden, die zur Führung und Aufbewahrung des Buchungsbuchs berechtigt ist.
Belege für Einnahmen und Ausgaben (ihre Kopien) werden in der Reihenfolge ihres Eingangs nach Datum abgelegt und zusammen mit dem Buchungsjournal aufbewahrt.
Abgeschlossene Geschäftsbücher werden im Archiv der juristischen Person aufbewahrt.
Buchungsjournale werden für das Kalenderjahr ausgestellt. Am 31. Dezember 2013 muss das Buchungsjournal abgeschlossen werden, mit der Übertragung des Saldos in das Buchungsjournal für 2014.
Um die Abrechnung zu straffen oder die Abrechnung an den medizinischen Prozess anzupassen, können zusätzliche Spalten oder Zeilen zu den durch Verordnung N 378n genehmigten Registern von PKU-pflichtigen Arzneimitteln hinzugefügt werden. Alle Ergänzungen müssen auf Anordnung des Leiters der juristischen Person genehmigt werden. Es ist nicht erlaubt, die Spalten der mit der Verordnung N 378n genehmigten Buchhaltungsjournale auszuschließen.
Unter Berücksichtigung der Vorschläge medizinischer Organisationen empfehlen wir Registerformulare für die Verwendung in den Büros der Oberpfleger und Behandlungszimmern von Abteilungen medizinischer Organisationen (Anlagen Nr. 1 und Nr. 2, Ergänzungen zu den Formularen des Registers sind fett gedruckt). ).
In Übereinstimmung mit Absatz 5 der Kunst. 58.1 des Bundesgesetzes vom 12. April 2010 N 61-FZ (in der Fassung vom 2. Juli 2013) „Über die Zirkulation von Arzneimitteln“ Kontrolle über die Einhaltung der Regeln für die Registrierung von Vorgängen im Zusammenhang mit der Zirkulation von Arzneimitteln für medizinische Zwecke die Auflistung der fachmengenmäßig abrechnungspflichtigen Arzneimittel in Fachzeitschriften sowie die Einhaltung der Vorschriften zur Führung und Aufbewahrung von Fachzeitschriften erfolgt im Rahmen der Bewilligungskontrolle.

Anhang Nr. 1

Anhang Nr. 1

Register der Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln für medizinische Zwecke (Büro der Oberschwester ____________________________________) Name der Abteilung

Saldo am 1. des Monats

Gesamtkosten pro Monat

Unterschrift der autorisierten Person

Von wem erhalten

N und Dokumentdatum

Menge (Serie)

Datum der Ausstellung

N des medizinischen Dokuments (vollständiger Name des Patienten, Anforderung des Behandlungszimmers)

Menge

März usw.

Anhang Nr. 2

Anhang Nr. 2

(Name der medizinischen Organisation)

Register der Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Verkehr mit Arzneimitteln für medizinische Zwecke (Behandlungsraum ____________________________) Name der Abteilung

Saldo am 1. des Monats

Nur für einen Monat bei der Ankunft mit dem Restbetrag

Gesamtkosten pro Monat

Journalsaldo am Ende des Monats

Aktueller Saldo am Monatsende

Unterschrift der autorisierten Person

Bilanz am Ende der Arbeitsschicht

Von wem erhalten

N und Dokumentdatum

Menge (Serie)

Datum der Ausstellung

N des medizinischen Dokuments (vollständiger Name des Patienten,

Menge