Ordinul 378 n anexa 3. Cadrul legislativ al Federației Ruse

În material, vom lua în considerare caracteristicile contabilității subiect-cantitative în instituțiile medicale, reviste PKU, comanda 378n și, de asemenea, vom evidenția în detaliu problemele și subtilitățile completării documentației PKU.

Contabilitatea subiect-cantitativă a medicamentelor individuale este obligatorie în toate instituțiile medicale. Regulile de menținere a registrelor de medicamente au fost aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 378n din 17 iunie 2013.

↯ Mai multe articole în jurnal

Să luăm în considerare mai detaliat complexitățile completării jurnalelor PKU.

Din articol vei afla:

Ordinul 378n: subiect-contabilitatea cantitativă a medicamentelor

Conform ordinului 378n, contabilitatea subiect-cantitativă a medicamentelor se efectuează atât în ​​instituțiile medicale, cât și în farmacii. Cu toate acestea, completarea jurnalului PKU într-o unitate de sănătate are propriile sale nuanțe.

În primul rând, șeful emite un ordin intern pentru instituție, prin care numește un angajat responsabil cu implementarea PKU și să înregistreze primirea și consumul de medicamente în documentația contabilă și de raportare.

Formularul de jurnal PKU este același pentru toate organizațiile medicale, prin urmare, ofițerul responsabil trebuie să respecte cu strictețe regulile de întreținere a acestuia.

Circulația medicamentelor într-o organizație medicală: ce trebuie să știe asistenta șefă

1. Verifică acte locale responsabil de lucrul cu medicamentele și locurile de depozitare a medicamentelor.
2. Nu vă complicați procesul de păstrare a evidenței medicamentelor solicitându-vă să completați formulare inutile.
3. Curățați zonele de depozitare a medicamentelor și instruiți personalul despre cum să evite greșelile în manipularea medicamentelor.
4. Un algoritm complet de acțiuni, precum și o formă de jurnale gata pentru descărcare și o notă pentru un lucrător din domeniul sănătății despre depozitarea medicamentelor în departamente, sunt disponibile pentru clienți și pentru revista Chief Nurse.

Jurnalul PKU este pornit pentru o perioadă de 1 an. Se încheie la sfârșitul lunii decembrie, iar un nou document începe în ianuarie. Este acceptabil să păstrați un jurnal atât pe hârtie, cât și în format electronic.

Există două opțiuni de gestionare revistă de hârtie PKU:

1. Comanda si cumpara un document finit la tipografie;
2. Tastați, tipăriți și coaseți în mod independent jurnalul din foi separate, care sunt apoi numerotate și sigilate cu sigiliul instituției și semnătura medicului șef.



Jurnalul electronic de contabilitate este ținut diferit - contabilitatea se realizează pe suport electronic, iar paginile completate ale jurnalului sunt tipărite și capsate în fiecare lună. Când an calendaristic se încheie, foile legate se numerotează și se întocmesc într-un jurnal, care este apoi sigilat și certificat prin semnăturile persoanei responsabile, medicului șef și sigiliul instituției medicale.

Persoana responsabila cu contabilitatea medicamentelor:

• înregistrează zilnic în jurnal toate tranzacțiile de venituri și cheltuieli cu acestea;
• aduce zilnic documentatia contabila consumul de medicamente;
• la primirea de noi medicamente în secție, înregistrează în jurnal pentru fiecare dintre acestea în conformitate cu facturile (se indică numărul facturii și data primirii medicamentelor).

Cum să faci corecturi în jurnal și cum să reconciliezi

S-a menționat deja mai sus că document normativ, care reglementează menținerea jurnalelor PKU - ordinul nr. 378n din 17.06.2013 Potrivit acestuia, după fiecare lună calendaristică, toate evidențele medicamentelor rămase sunt reconciliate cu numărul lor efectiv din jurnalul PKU, informațiile despre reconciliere sunt introduse în jurnal. Dacă există o eroare în jurnal, persoana responsabila ar trebui să facă corecturi.

Acest lucru se face în felul următor:

• intrarea incorectă este bine tăiată;
• alături este scrisă intrarea corectă;
• corectarea este certificată cu marca „corectat pentru a crede” și semnătura angajatului responsabil.

Nu sunt permise corecțiile și ștergerile necertificate în document.

Cum să stocați jurnalul PKU

Jurnalul curent al contabilității subiect-cantitative este stocat într-un seif sau un dulap metalic, ale cărui chei sunt păstrate de o persoană autorizată. În același loc cu acesta, originalele și copiile facturilor ar trebui să fie stocate - acestea sunt capsate împreună în ordine cronologică.

După un an, jurnalul PKU completat este transferat în arhiva instituției - este stocat aici timp de 3 ani.

Cum se marchează eliberarea medicamentelor către pacienții internați în jurnal

Informațiile despre medicamentul prescris pacientului sunt notate pe cardul său.

Acesta afirmă:

1. Numele medicamentului.
2. La ce oră sau cu o frecvență de câte ore trebuie să luați medicamentul.
3. Dozare.
4. Cât timp trebuie pacientul să ia acest medicament.

Informațiile despre medicamentele eliberate pacienților sunt, de asemenea, înregistrate în jurnalul PKU - data prescrierii, numele și inițialele pacientului, numărul de fișă medicală și cantitatea de medicament eliberată. Dacă medicamentele sunt eliberate zilnic pacienților, atunci înregistrările ar trebui făcute și în fiecare zi.

Cum să înregistrați corect actul de reconciliere în jurnalul PKU

Toate tranzacțiile cu medicamente sunt înregistrate pentru fiecare articol individual, inclusiv primirea și consumul de lekforme și doze individuale.

Dacă jurnalul PKU este menținut în format electronic și datele de reconciliere sunt introduse la sfârșitul fiecărei luni, întreținerea foilor de jurnal va fi incorectă.

Este mai bine să faci așa:

• în ultima zi a lunii, reconcilierea soldurilor medicamentelor se realizează pe baza datelor din documentele contabile și a numărului efectiv de medicamente;
• o intrare de reconciliere este introdusă în jurnalul PKU în sine - va fi următoarea după ultima înregistrare privind tranzacțiile de venituri și cheltuieli cu medicamentul (inclusiv doza și forma de dozare).

Dacă nu au existat operații pentru vreun medicament în timpul lunii, atunci înregistrarea de reconciliere este tipărită jurnal electronic la sfarsitul lunii va fi singurul.

Introducerea semnelor de reconciliere în jurnal după ultima înregistrare simplifică foarte mult ordinea întreținerii documentului, în timp ce efectuarea unor astfel de semne la sfârșitul jurnalului face procedura mai complicată.

Întrebare: Vă rugăm să furnizați lămuriri în conformitate cu Ordinul nr. 378n din 17 iunie 2013: 1) când (precizați data) este necesară ținerea unui registru al operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical; 2) Este necesar să aveți același jurnal pentru a contabiliza alcoolul etilic într-o farmacie de producție?

Răspuns: În conformitate cu partea 3 a articolului 58.1 lege federala RF din 04.12.2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (modificată la 07.02.2013) Contabilitatea subiect-cantitativă a medicamentelor de uz medical este ținută de producătorii de medicamente, organizații comerţ cu ridicata medicamente, farmacii, antreprenori individuali licențiat pentru activități farmaceutice sau o licență pentru activități medicale, și organizațiile medicale care circulă medicamente de uz medical, prin înregistrarea oricăror operațiuni legate de circulația acestora, în care numărul și (sau) starea acestora se modifică, în registre speciale de tranzacții, asociate circulației. a medicamentelor de uz medical.
Această prevedere a Legii a intrat în vigoare la 25 iunie 2013 și, formal, tocmai de la această dată s-a instituit obligația de a ține jurnale contabile. medicamente supus PKU.
Cu toate acestea, Ministerul Sănătății al Federației Ruse, ca întotdeauna, nu a aprobat Regulile pentru menținerea unor astfel de reviste la timp.
Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n a aprobat „Regulile de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, incluse în lista medicamentelor de uz medical care fac obiectul- contabilitatea cantitativă, în registre speciale de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical” și „Reguli pentru ținerea și păstrarea registrelor speciale de tranzacții aferente circulației medicamentelor de uz medical”, a fost înregistrată de Minister. al Justiției din Federația Rusă abia pe 15 august 2013 și a fost publicat oficial în ziar rusesc Nr. 190 28 august 2013.
În conformitate cu paragraful 12 din Decretul Președintelui Federației Ruse din 23.05.1996 N 763 „Cu privire la procedura de publicare și intrare în vigoare a actelor Președintelui Federației Ruse, Guvernului Federației Ruse și a actelor juridice de reglementare ale organelor executive federale” (modificată la 02.02.2013), acest ordin a intrat în vigoare la zece zile de la data publicării lor oficiale, i.e. 8 septembrie 2013.
Astfel, de la această dată a început obligația organizațiilor enumerate în Partea 3 a articolului 58.1 din Legea „Cu privire la circulația medicamentelor” de a ține evidența medicamentelor supuse PKU, în conformitate cu normele aprobate prin Ordinul nr. 378n.
Etanolul (alcool etilic, soluție antiseptică medicală) este inclus în secțiunea 5 „Alte medicamente” aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Lista medicamentelor supuse contabilității cantitative în farmacii (organizatii), angrosisti de medicamente, institutii medicale si practicieni privati” (modificat la 08/06/2007), prin urmare, operatiunile legate de circulatia alcoolului etilic destinat uzului medical trebuie luate in considerare in conformitate cu „Regulile pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative, în registrele speciale de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical” și „Reguli pt. mentinerea si stocarea registrelor speciale pentru inregistrarea tranzactiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical”, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n, inclusiv în farmacia industrială.

Înmatriculare N 29404

În conformitate cu paragraful 5.2.171 (3) din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, articolul 1970), Ordin:

Aproba:

reguli de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative în registrele speciale de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical, în conformitate cu cu Anexa Nr. 1;

reguli de ținere și păstrare a registrelor speciale de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.2.

ministrul V. Skvortsova

Anexa N 1 la Ordin

Reguli de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative în registrele speciale ale tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative 1 (denumite în continuare medicamente), ca urmare din care cantitatea și (sau ) condiția lor.

2. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor care sunt stupefiante, substanțe psihotrope sau precursori ai acestora incluși în listele II, III, IV din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă 2 se efectuează de către subiecții fondurilor de circulație a drogurilor în reviste speciale în formele prevăzute în Anexa nr. 1 la Regulile de ținere și păstrare a revistelor speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor aferente circulației stupefiantelor și substanțelor psihotrope, aprobate prin Decretul nr. Guvernul Federației Ruse din 4 noiembrie 2006 N 644 3 și Anexa la Regulile de păstrare și depozitare a jurnalelor speciale pentru înregistrarea operațiunilor legate de circulația precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate prin Decretul din Guvernul Federației Ruse din 9 iunie 2010 N 419 4 .

3. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor (cu excepția medicamentelor menționate la paragraful 2 al prezentelor Reguli) se efectuează în registre speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor (denumite în continuare registre):

1) producatorii de medicamente si angrosistii de medicamente in forma conform Anexei nr. 1 la prezentul Regulament;

2) organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice, în forma conform Anexei nr. 2 la prezentul Regulament;

3) organizaţiile medicale şi întreprinzătorii individuali autorizaţi pentru activităţi medicale, în forma conform Anexei nr. 3 la prezentul Regulament.

4. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează pentru fiecare nume comercial medicament (pentru fiecare doză și formă de dozare individuală) pe o foaie extinsă separată a jurnalului de bord sau într-un jurnal separat pe hârtie sau în în format electronic.

5. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează de către persoane autorizate de șef entitate legală pentru întreținerea și păstrarea jurnalelor contabile, sau de către un antreprenor individual care deține licență pentru activități farmaceutice sau pentru activități medicale.

2 Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiiskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, pct. 663, N 47, pct. 4666; 2006, N 29, pct. 3253; 2007, N 28, pct. 3439; 2009, N 26, pct. 3183, N 572,; 260, pct. N 3, Articolul 314, Nr. 17, Articolul 2100, Nr. 24, Articolul 3035, Nr. 28, Articolul 3703, Nr. 31, Articolul 4271, Nr. 45, Articolul 5864, Nr. 50, Articolul 6696, Articolul 6720 2011, N 10, poz. 1390, N 12, poz. 1635, N 29, poz. 4466, poz. 4473, N 42, poz. 5921, N 51, poz. 7534; 2012, N 10, poz. 1232, articolul 1232, nr. , nr. 19, articolul 2400, nr. 22, articolul 2864, nr. 37, articolul 5002, nr. 48, articolul 6686, nr. 49, articolul 6861; 2013, nr. 9, articolul .953).

Anexa N 2 la Ordin

Reguli pentru ținerea și păstrarea registrelor speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele pentru ținerea și păstrarea registrelor speciale pentru tranzacțiile legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative 1 (în continuare, respectiv - registre). , medicamente).

2. Prezentele Reguli nu se aplică pentru ținerea și păstrarea registrelor speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor care sunt stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora cuprinse în listele II, III, IV din lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope. și precursorii lor supuși controlului în Federația Rusă 2 .

3. Introducerea și păstrarea registrelor speciale pentru tranzacțiile legate de circulația medicamentelor menționate la alin. 2 din prezentul Regulament se realizează în conformitate cu Regulile de ținere și păstrare a registrelor speciale de înregistrare a operațiunilor aferente circulației stupefiante și psihotrope. substanțe, aprobate printr-un decret al Guvernului Federației Ruse din 4 noiembrie 2006 N 644 3 și Regulile pentru menținerea și păstrarea registrelor speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope, aprobate de Decretul Guvernului Federației Ruse din 9 iunie 2010 N 419 4 .

4. Jurnalele de contabilitate completate pe hârtie sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura conducătorului persoanei juridice (întreprinzător individual) și sigiliul persoanei juridice (întreprinzător individual) înainte de a fi păstrate.

Jurnalele contabile sunt emise pentru anul calendaristic.

5. Fișe de jurnale contabile completate formular electronic, sunt lunar tipărite, numerotate, semnate de o persoană împuternicită să țină și să păstreze registrele contabile și sunt broșurate după denumirea medicamentului, dozei, formei de dozare.

La sfârșitul anului calendaristic, foile legate se întocmesc într-un jurnal, sigilat cu indicarea numărului de foi și certificate prin semnătura unei persoane împuternicite să țină și să păstreze jurnale contabile, conducătorul unei persoane juridice (persoane fizice). întreprinzător) și sigiliul unei persoane juridice (întreprinzător individual).

6. Înscrierile în registre se efectuează de către o persoană autorizată să țină și să păstreze registrul cu pix (cerneală) la sfârșitul zilei de lucru pe baza documentelor care confirmă finalizarea tranzacțiilor de intrare și de ieșire cu medicamentul.

7. Recepția medicamentului se reflectă în registru pentru fiecare document de primire separat, indicând numărul și data. Consumul de medicamente este înregistrat zilnic. Organizații de farmacieși întreprinzătorii individuali care dețin licențe pentru activități farmaceutice înregistrează consumul zilnic de medicament, indicând separat pentru rețetele eliberate. lucrătorii medicali, și conform cerințelor organizatii medicale.

8. Corectările în registrele contabile se certifică prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze registrele contabile. Ștergerile și corecțiile necertificate în jurnalele contabile nu sunt permise.

9. Pe ultimul numărÎn fiecare lună, persoana împuternicită să țină și să păstreze registrele verifică disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul acestora în registru și face înscrieri corespunzătoare în registru.

10. Jurnalul de contabilitate este depozitat într-un dulap metalic (seif), ale cărui chei sunt păstrate de persoana împuternicită să întrețină și să păstreze jurnalul de contabilitate.

Documentele de primire și cheltuieli (copiile acestora) se depun în ordinea primirii lor după data și se păstrează împreună cu jurnalul contabil.

11. Registrele contabile completate sunt stocate în arhiva unei persoane juridice (întreprinzător individual).

1 Articolul 58.1 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, nr. 49, articolul 6409; 2011, nr. 50, articolul 7351; 2012, nr. 26, articolul 3446; Nr. 53, articolul 7587).

2 Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 2066, N 4666; 29, Art. 3253; 2007, N 28, poz. 3439; 2009, N 26, poz. 3183, N 52, poz. 6572; 2010, N 3, poz. 314, N 17, poz. 2100, N 24, poz. 303. , poz. 3703, N 31, poz. 4271, N 45, poz. 5864, N 50, poz. 6696, poz. 6720; 2011, N 10, poz. 1390, N 12, poz. 1635, N 29, articolul 4466, articolul 44. 42, Articolul 5921, Nr. 51, Articolul 7534, 2012, Nr. 10, Articolul 1232, Nr. 11, Articolul 1295, Nr. 19, Articolul 2400, Nr. 22, 2864, Nr. 37, 5002, Nr. 48 , 6686, nr. 49, 6861; 2013, nr. 9, 953).

3 Colecția de legislație a Federației Ruse, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.

4 Culegere de legislație a Federației Ruse, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr.41, art. 5623, nr 51, art. 7235.

„Cu privire la aprobarea Regulilor de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, incluse în Lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative, în Registrele speciale ale operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical; Utilizarea și Regulile de ținere și păstrare a registrelor speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical”

Ediția din 05.04.2018 - Valabil de la 14.05.2018

 Afișați modificările

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ

ORDIN
din data de 17 iunie 2013 N 378n

Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a operațiunilor legate de tratarea medicamentelor de uz medical, incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse subiectiv și contabil, în reviste speciale de contabilitate a operațiunilor aferente tratamentului medicamentelor de uz medical , și regulile de întreținere și păstrare A Jurnalelor SPECIALE DE CONTABILITATE A OPERAȚIUNILOR LEGATE DE CIRCULAREA MEDICAMENTELOR DE UZ MEDICAL

(Așa cum a fost modificat prin Ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 octombrie 2017 N 882n, din 5 aprilie 2018 N 149n)

Aproba:

reguli de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative în registrele speciale de înregistrare a tranzacțiilor aferente circulației medicamentelor de uz medical, în conformitate cu cu Anexa Nr. 1;

reguli de ținere și păstrare a registrelor speciale de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, în conformitate cu Anexa nr.2.

ministru
IN SI. SKVORTSOVA

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințele de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical cuprinse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității cantitative.<1>(denumite în continuare medicamente), în urma cărora cantitatea și (sau) starea acestora se modifică.

<2>Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681 „Cu privire la aprobarea listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198, 2004, N 8, poz. 663, N 47, poz. 4666, 2006, N 29, poz. 3253, 2007, N 28, poz. 3439, 2009, N 26, poz. 3183, N 572, poz. 3 314; N 17, articol 2100; N 24, articol 3035; N 28, articol 3703; N 31, articol 4271; N 45, articol 5864; N 50, articol 6696, articol 6720; 2011, articol N 130,; N 12, articol 1635; N 29, articol 4466, articol 4473; N 42, articol 5921; N 51, articol 7534; 2012, N 10, articol 1232; N 11, articol 1295; N 19, articol 240,; 2864, N 37, 5002, N 48, 6686, N 49, 6861, 2013, N 9, 953, N 25, 3159, N 29, 3962, N 37, 4706, N 46. 5943, N 51, 6869, 2014, 14, 1626, N 23, 2987, N 27, 3763, N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 111, N 593. 16, art. 2368, N 20, art. 2914, N 28, art. 4232, nr. 42, art. 5 805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N 4, art. 671, nr.10, art. 1481, nr.23, art. 3330; nr. 30, art. 4664; nr 33, art. 5182). (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)

<3>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2002, nr. 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167; nr 27, art. 2700; 2004, N 49, art. 4845; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; N 44, art. 4535; 2007, N 30, art. 3748; N 31, art. 4011; 2008, N 30, art. 3592; nr 48, art. 5515; nr. 52, art. 6233; 2009, N 29, art. 3588, 3614; 2010, nr. 21, art. 2525; N 31, art. 4192; 2011, N 1, art. 16, art. 29; nr. 15, art. 2039; nr 25, art. 3532; nr. 49, art. 7019, art. 7061; 2012, N 10, art. 1166; nr 53, art. 7630; 2013, N 23, Art. 2878; nr. 30, art. 4057; nr 48, art. 6161, art. 6165; 2014, N 23, art. 2930; 2015, N 1, art. 54; nr. 6, art. 885; nr 29, art. 4388; 2016, N 1, art. 28; nr. 15, art. 2052; nr. 27, art. 4160; Artă. 4238. (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)

<4>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, art. 5002; 2013, N 6, art.558, N 51, art. 6869; 2015, N 33, art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)

<5>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr.41, art. 5623, nr 51, art. 7235; 2015, N 33, art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n)

3. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor (cu excepția medicamentelor menționate la paragraful 2 al prezentelor Reguli) se efectuează în registre speciale pentru înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor (denumite în continuare registre):

1) producatorii de medicamente si angrosistii de medicamente in forma conform Anexei nr. 1 la prezentul Regulament;

2) organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice, în forma conform Anexei nr. 2 la prezentul Regulament;

3) organizaţiile medicale şi întreprinzătorii individuali autorizaţi pentru activităţi medicale, în forma conform Anexei nr. 3 la prezentul Regulament.

4. Înregistrarea tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a medicamentului (pentru fiecare dozaj și formă de dozare individuală) pe o foaie separată extinsă a registrului sau într-un registru separat pe hârtie sau în format electronic. formă.

5. Înregistrarea operațiunilor legate de circulația medicamentelor se efectuează de către persoane împuternicite de conducătorul persoanei juridice să țină și să păstreze jurnale contabile, sau de către un întreprinzător individual care deține licență de activitate farmaceutică sau de activitate medicală.

________

Lună	Sold la data de 1 a lunii	Venire				Consum			Costul total pe lună			Semnătura persoanei autorizate
		De la cine a primit	N și data documentului	Cantitate		Cine este eliberat	N și data documentului	Cantitate
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13
ianuarie
februarie
Martie
Aprilie
Mai
iunie, etc.

Anexa nr. 2





medicamente de uz medical,

Federația Rusă
din data de 17 iunie 2013 N 378n

Jurnalul de contabilitate a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical

(denumirea medicamentului de uz medical)
____________________________________________________________________________
(dozaj, formă de dozare, unitate de măsură)

Lună	Sold la data de 1 a lunii	Venire		Doar pentru o lună la sosire cu soldul	Tipuri de cheltuieli	Consum					Cost pe lună pentru fiecare tip separat	Total lunar pentru toate tipurile de cheltuieli	Rest conform jurnalului de la sfârşitul lunii	Sold real la sfârșitul lunii	Semnătura persoanei autorizate
		Furnizor, N și data documentului	Cantitate			1	2	3	4	5 etc.
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16
ianuarie					reteta medicala
					conform cerinţelor
februarie etc.					reteta medicala
					conform cerinţelor

Anexa nr. 3
la Regulile de înregistrare a tranzacţiilor legate de circulaţie
medicamente de uz medical,
incluse în lista medicamentelor de uz medical
aplicații care fac obiectul contabilității cantitative subiect,
în jurnale speciale pentru contabilizarea tranzacţiilor legate de circulaţie
medicamente de uz medical,
aprobat prin ordin al Ministerului Sănătăţii
Federația Rusă
din data de 17 iunie 2013 N 378n

Jurnalul de contabilitate a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical
__________________________________________________________________________
(denumirea medicamentului de uz medical)
__________________________________________________________________________
(dozaj, formă de dozare, unitate de măsură)

(Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 octombrie 2017 N 882n)

Lună

Sold la data de 1 a lunii

Venire

Doar pentru o lună la sosire cu soldul

Consum

Costul total pe lună

Soldul contului la sfârșitul lunii

Sold real la sfârșitul lunii

Semnătura persoanei autorizate

De la cine a primit

N și data documentului

Cantitate

data emiterii

N al documentului medical (numele complet al pacientului<*>)

Cantitate

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

(Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 octombrie 2017 N 882n)

ianuarie

februarie

Martie

Aprilie

Mai

iunie și (Așa cum a fost modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.05.2018 N 149n) 1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru ținerea și păstrarea registrelor speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative.<1>(în continuare, respectiv - registre, medicamente). <3>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2002, nr. 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167; nr. 27, art. 2700; 2004, N 49, art. 4845; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; N 44, art. 4535; 2007, N 30, art. 3748; N 31, art. 4011; 2008, N 30, art. 3592; nr 48, art. 5515; nr. 52, art. 6233; 2009, N 29, art. 3588, 3614; 2010, nr. 21, art. 2525; „N 31, poz. 4192; 2011, N 1, poz. 16, poz. 29; N 15, poz. 2039; N 25; poz. 3532; N 49, poz. 7019, poz. 7061; 2012, N 10, poz. 1166; N 53, art. 7630, 2013, N 23, 2878, N 30, 4057, N 48, 6161, 6165, 2014, 23, 2930, 2015, 1, 54, 6, 6, 888. 29, articolul 4388; 2016, nr. 1, articolul 28; nr. 15, articolul 2052; nr. 27, articolul 4160; articolul 4238. <1>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, art. 5002. <2>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr.41, art. 5623, nr 51, art. 7235. 4. Jurnalele de contabilitate completate pe hârtie sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura conducătorului persoanei juridice (întreprinzător individual) și sigiliul persoanei juridice (întreprinzător individual) înainte de a fi păstrate. Jurnalele contabile sunt emise pentru anul calendaristic. 5. Fișele jurnalelor de contabilitate completate în formă electronică sunt tipărite lunar, numerotate, semnate de o persoană autorizată să păstreze și să păstreze registrele contabile și broșurate după denumirea medicamentului, doza, forma de dozare. La sfârșitul anului calendaristic, foile legate se întocmesc într-un jurnal, sigilat cu indicarea numărului de foi și certificate prin semnătura unei persoane împuternicite să țină și să păstreze jurnale contabile, conducătorul unei persoane juridice (persoane fizice). întreprinzător) și sigiliul unei persoane juridice (întreprinzător individual). 6. Înscrierile în registre se efectuează de către o persoană autorizată să țină și să păstreze registrul cu pix (cerneală) la sfârșitul zilei de lucru pe baza documentelor care confirmă finalizarea tranzacțiilor de intrare și de ieșire cu medicamentul. 7. Recepția medicamentului se reflectă în registru pentru fiecare document de primire separat, indicând numărul și data. Consumul de medicamente este înregistrat zilnic. Organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali care dețin licențe pentru activități farmaceutice înregistrează consumul zilnic de medicament, indicând separat conform prescripțiilor eliberate lucrătorilor medicali și conform cerințelor organizațiilor medicale. 8. Corectările în registrele contabile se certifică prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze registrele contabile. Ștergerile și corecțiile necertificate în jurnalele contabile nu sunt permise. 9. În ultima zi a fiecărei luni, persoana împuternicită să țină și să păstreze registrele reconciliază disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul acestora în registru și efectuează înscrieri corespunzătoare în registru. 10. Jurnalul de contabilitate este depozitat într-un dulap metalic (seif), ale cărui chei sunt păstrate de persoana împuternicită să întrețină și să păstreze jurnalul de contabilitate. Documentele de primire și cheltuieli (copiile acestora) se depun în ordinea primirii lor după data și se păstrează împreună cu jurnalul contabil. 11. Registrele contabile completate sunt stocate în arhiva unei persoane juridice (întreprinzător individual).

Scrisoare din partea Ministerului Sănătății al Republicii Tatarstan
din 21 octombrie 2013 N 09-01 / 11725

Șefii organizațiilor medicale, indiferent
din forma organizatorica si juridica, forma
proprietate și afiliere departamentală
Republica Tatarstan
Șefii departamentelor de sănătate
de ani Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nijnekamsk, Ministerul Sănătății Almetievsk al Republicii Tatarstan
Șefii organizațiilor farmaceutice

Ministerul Sănătății al Republicii Tatarstan vă transmite spre îndrumare în lucrare ordinul Ministerului Sănătății al Republicii Tatarstan din 17 iunie 2013 N 378n „Cu privire la aprobarea regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor. de uz medical, supuse contabilității subiect-cantitative, în registrele speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, precum și regulile de ținere și păstrare a registrelor speciale de tranzacții legate de circulația medicamentelor de uz medical.” (în continuare - Ordinul N 378n). Ordinul a intrat în vigoare la 8 septembrie 2013.
În conformitate cu explicația scrisă a Ministerului Sănătății al Federației Ruse, organizațiile medicale și farmaceutice, angrosistii de medicamente, antreprenorii individuali care dețin o licență pentru activități farmaceutice sau o licență pentru activități medicale sunt obligate să respecte cerințele prezentului ordin.
În legătură cu solicitările primite din partea organizațiilor medicale privind procedura de eliberare și menținere a noilor registre de tranzacții legate de circulația medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative (denumite în continuare PKU), raportăm următoarele.
Lista medicamentelor supuse PKU este aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății și dezvoltare sociala Federația Rusă din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” .
Vă rugăm să rețineți că de la această listă medicamentele Butorfanol, Teaneptina și 21 de substanțe puternice au fost transferate în Lista III de substanțe psihotrope, Eterul dietil a fost transferat în Lista IV a precursorilor Listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, aprobată prin Decret al Guvernului Federației Ruse din 30.06.1998 N 681 și necesită o procedură contabilă aprobată pentru stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora.
La emiterea de jurnale contabile de stil nou aprobate prin ordinul N 378n, este necesar să se țină seama de:
- trecerea bilanţului contabil al medicamentelor supuse PKU din registrele „vechi” în cele noi se efectuează conform actului comisiei, a cărui componenţă se aprobă prin ordin al conducătorului persoanei juridice;
- în registrele „vechi” se face o înscriere: „Se completează jurnalul, în legătură cu intrarea în vigoare a ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 17 iunie 2013 N 378n”);
- foile neutilizate ale registrelor „vechi” sunt barate.
Înregistrarea tranzacțiilor se efectuează pentru fiecare denumire comercială a medicamentului (pentru fiecare doză și formă de dozare individuală) pe o foaie separată extinsă a registrului sau într-un registru separat pe hârtie sau în formă electronică.
Înregistrarea operațiunilor în jurnalele contabile se efectuează de către persoane autorizate prin ordin al conducătorului persoanei juridice să țină și să păstreze jurnale contabile.
Revistele completate pe hârtie sunt legate, numerotate și sigilate cu semnătura conducătorului persoanei juridice și sigiliul persoanei juridice înainte de a fi păstrate.
Este permisă păstrarea unui carnet de evidență în formă electronică. În acest caz, fișele completate electronic trebuie să fie:
- print lunar;
- a număra;
- Brosura cu denumirea medicamentului, dozaj, forma de dozare;
- după expirarea anului calendaristic, foile legate să fie întocmite într-un jurnal, care se sigilează cu indicarea numărului de foi și se atestă prin semnăturile persoanei împuternicite să întrețină și să păstreze jurnale, conducătorul persoana juridică și sigiliul persoanei juridice.
Înregistrările în registre se fac de către o persoană autorizată cu pix la sfârșitul zilei de lucru pe baza documentelor care confirmă finalizarea tranzacțiilor de intrare și de ieșire cu medicamente.
Primirea unui medicament se reflectă în registru pentru fiecare document de primire, indicând numărul și data documentului, fiecare operațiune de cheltuială nu este obligatorie să fie înregistrată în registru, în organizațiile medicale cheltuiala se înregistrează zilnic. Organizațiile de farmacie și antreprenorii individuali înregistrează și consumul zilnic, dar cu indicație separat conform prescripțiilor medicilor și conform cerințelor organizațiilor medicale.
Rectificările în jurnalele contabile se atestă prin semnătura persoanei împuternicite să țină și să păstreze jurnalele contabile. Ștergerile și corecțiile necertificate în jurnalele contabile nu sunt permise.
În ultima zi a fiecărei luni, persoana autorizată să țină și să păstreze registrele verifică disponibilitatea efectivă a medicamentelor cu soldul acestora în registru și face înscrierile corespunzătoare în registru (se completează coloanele 12 și 13).
Jurnalul de contabilitate este depozitat într-un dulap metalic (seif), ale cărui chei sunt păstrate de persoana împuternicită să întrețină și să păstreze jurnalul de contabilitate.
Documentele de primire și cheltuieli (copiile acestora) se depun în ordinea primirii lor după data și se păstrează împreună cu jurnalul contabil.
Carnetele de contabilitate completate sunt stocate în arhiva persoanei juridice.
Jurnalele contabile sunt emise pentru anul calendaristic. La 31 decembrie 2013 trebuie completat jurnalul contabil, cu transferul soldului in jurnalul contabil pe anul 2014.
La formularele de evidență a medicamentelor supuse PKU, aprobate prin Ordinul N 378n, se pot adăuga coloane sau rânduri suplimentare, în vederea înăspririi contabilității sau adaptării contabilității la procesul medical. Toate completările trebuie aprobate prin ordin al conducătorului persoanei juridice. Nu se admite excluderea coloanelor jurnalelor contabile aprobate prin ordinul N 378n.
Ținând cont de propunerile organizațiilor medicale, recomandăm formulare de registre pentru utilizare în cabinetele asistenților medicali seniori și sălile de tratament ale secțiilor organizațiilor medicale (Anexele nr. 1 și nr. 2, completările la formularele registrului sunt cu caractere aldine). ).
În conformitate cu paragraful 5 al art. 58.1 din Legea federală din 12.04.2010 N 61-FZ (modificată la 02.07.2013) „Cu privire la circulația medicamentelor” controlul respectării regulilor de înregistrare a operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse în listă a medicamentelor supuse subiectului- contabilitate cantitativă, în reviste speciale, precum și respectarea regulilor de păstrare și păstrare a revistelor speciale se realizează în cadrul controlului licenței.

Anexa nr. 1

Anexa nr. 1

Registrul operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical (cabinetul asistentei șef ____________________________________) denumirea secției

Sold la data de 1 a lunii

Costul total pe lună

Semnătura persoanei autorizate

De la cine a primit

N și data documentului

Cantitate (serie)

data emiterii

N al documentului medical (numele complet al pacientului, cerința sălii de tratament)

Cantitate

martie etc.

Anexa nr. 2

Anexa nr. 2

(numele organizației medicale)

Registrul operațiunilor legate de circulația medicamentelor de uz medical (sala de tratament _________________________________) denumirea secției

Sold la data de 1 a lunii

Doar pentru o lună la sosire cu soldul

Costul total pe lună

Soldul jurnalului la sfârșitul lunii

Sold real la sfârșitul lunii

Semnătura persoanei autorizate

Echilibrul la sfârșitul turei de muncă

De la cine a primit

N și data documentului

Cantitate (serie)

data emiterii

N al documentului medical (numele complet al pacientului,

Cantitate